País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pimecrolimus
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
D11AH02
pimecrolimus
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI ELİDEL ® %1 KREM CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir gram kremde 10 mg pimekrolimus. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidroksit, susuz sitrik asit, benzil alkol, sodyum setostearil sülfat, mono- ve di-gliserid, setil alkol, stearil alkol, propilen glikol, oleil alkol, orta zincirli trigliserit, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ELİDEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ELİDEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ELİDEL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ELİDEL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ELİDEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? ELİDEL %1 krem, beyazımsı, kokusuz, leke bırakmayan ve kolayca yayılabilen bir kremdir; bir gram ELİDEL, 10 mg etkin madde (pimekrolimus) içerir. ELİDEL 30 g’lık tüplerde sunulmaktadır. ELİDEL, iltihap gelişiminde rol oynayan kalsinörin adlı bir maddeyi baskılayarak deri iltihabını tedavi eden, yüzeyel olarak (cilt üzerine sürülerek) uygulanan, topikal kalsinörin inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına ait, steroid (kortizon ve benzeri maddeler) içermeyen, bir ilaçtır. İltihaba ve egzamadaki karakteristik kızarıklık ve kaşıntıya neden olan deri hücreleri üzerinde etki gösterir. ELİDEL, 3 aylıktan itibaren 17 yaşa kadar çocuklarda, genç ve erişk Llegiu el document complet
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELİDEL %1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir g krem için; Pimekrolimus 10 mg YARDIMCI MADDELER: Bir g krem için: Benzil alkol 10 mg Propilen glikol 50 mg Setil alkol 40 mg Stearil alkol 40 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Cilt üzerine topikal uygulama için krem. ELİDEL beyazımsı, kokusuz, leke bırakmayan ve kolay dağılan bir kremdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ELİDEL, topikal kortikosteroidlerle tedavinin tavsiye edilmediği veya mümkün olmadığı, örneğin; - topikal kortikosteroidlerin tolere edilmediği - topikal kortikosteroidlerin etkisiz olduğu - yüz ve boyun gibi topikal kortikosteroidler ile uzun süreli aralıklı tedavinin uygun olmadığı durumlar dahil, hafif veya orta şiddetli atopik dermatiti olan 3 aylık ve üzerindeki pediyatrik ve yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ELİDEL, atopik dermatit tanı ve tedavisinde deneyimli hekimler tarafından başlatılmalıdır. ELİDEL, atopik egzamanın bulgu ve belirtilerinin tedavisi için kısa süreli ve alevlenmelerin ilerlemesinin önlenmesi amacıyla aralıklı olarak uzun süreli kullanılabilir. ELİDEL, atopik dermatit bulgu ve belirtileri ilk ortaya çıktığı zaman kullanılmaya başlanmalıdır. ELİDEL, yalnızca atopik dermatit bulunan bölgelere uygulanmalıdır. ELİDEL, hastalık alevlenmeleri sırasında mümkün olduğunca kısa süreli kullanılmalıdır. Hasta veya hasta 2/15 bakıcıları, bulgu ve belirtiler kaybolduğunda ELİDEL kullanmayı durdurmalıdır. Tedavi aralıklı ve kısa süreli olmalı, sürekli olmamalıdır. 6 hafta sonra iyileşme olmazsa veya hastalığın alevlenmesi durumunda ELİDEL tedavisi sonlandırılmalıdır. Atopik dermatit tanısı yeniden değerlendirilmeli ve daha ileri tedavi seçenekleri düşünülmelidir. Yetişkinler ELİDEL ince bir tabaka hali Llegiu el document complet