Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Leflunomidum
Rompharm Company SRL, SC
L04AA13
Leflunomidum
20 mg
comprimate filmate
N30
Cu reteta
S.C. Rompharm Company S.R.L. (prod.: Haupt Pharma Munster GmbH, Germania; S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania)
2013-01-23
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ELAFRA COMPRIMATE FILMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 10 MG - NR. 18737 DIN 23.01.2013 20 MG - NR. 18738 DIN 23.01.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Elafra DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE Leflunomidum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţe active:_leflunomida 10 sau 20 mg _excipienţi: _nucleu: lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză de substituţie joasă, acid tartric, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, apă purificată; film: lecitină (boabe de soia), poli(vinil alcool), talc, dioxid de titan (E171), gumă de xantan, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate 10 mg Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe. Comprimate filmate 20 mg Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu incizie pe o parte a comprimatului. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Imunosupresoare selective, L04AA13 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Leflunomida este un medicament antireumatic modificator al bolii, cu proprietăţi antiproliferative. Leflunomida este un preparat imunomodulator, derivat de izoxazol. Mecanismul de acţiune constă în blocarea sintezei pirimidinei, prin inhibiţia reversibilă a enzimei dihidroorotat dehidrogenaza, datorită căreia manifestă efect antiproliferativ faţă de limfocitele activate, ce au un rol important în patogeneza afecţiunilor reumatoide – artrita reumatoidă. Metabolismul primar al leflunomidei are loc în peretele intestinal şi ficat, unde rapid se transformă în metabolitul activ A771 726, care determină practic toată activitatea preparatului şi este unicul metabolit marcat, care poate fi determinat Citiți documentul complet