Elafra comprimate filmate 20 mg
Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Foglio illustrativo
(PIL)
31-05-2024
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
22-02-2013
Alcuni documenti per questo prodotto non sono attualmente disponibili, puoi inviare una richiesta al nostro servizio clienti e ti informeremo non appena saremo in grado di ottenerli.
Invia richiesta.
Invia richiesta.
Principio attivo:
Leflunomidum
Commercializzato da:
Rompharm Company SRL, SC
Codice ATC:
L04AA13
INN (Nome Internazionale):
Leflunomidum
Dosaggio:
20 mg
Forma farmaceutica:
comprimate filmate
Confezione:
N30
Tipo di ricetta:
Cu reteta
Prodotto da:
S.C. Rompharm Company S.R.L. (prod.: Haupt Pharma Munster GmbH, Germania; S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania)
Data dell'autorizzazione:
2013-01-23
Foglio illustrativo
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ELAFRA
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
10 MG - NR. 18737 DIN 23.01.2013
20 MG - NR. 18738 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Elafra
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Leflunomidum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţe active:_leflunomida 10 sau 20 mg
_excipienţi: _nucleu: lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză de substituţie joasă, acid tartric,
laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu,
apă purificată; film: lecitină (boabe de soia), poli(vinil
alcool), talc, dioxid de titan (E171),
gumă de xantan, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate 10 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde,
biconvexe.
Comprimate filmate 20 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă,
rotunde, biconvexe, cu incizie pe o parte a
comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Imunosupresoare selective, L04AA13
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Leflunomida este un medicament antireumatic modificator al bolii,
cu proprietăţi antiproliferative.
Leflunomida este un preparat imunomodulator, derivat de izoxazol. Mecanismul de acţiune constă în
blocarea sintezei pirimidinei, prin inhibiţia reversibilă a enzimei dihidroorotat dehidrogenaza, datorită
căreia manifestă efect antiproliferativ faţă de limfocitele activate, ce au un rol important în patogeneza
afecţiunilor reumatoide – artrita reumatoidă. Metabolismul primar al leflunomidei are loc în peretele
intestinal şi ficat, unde rapid se transformă în metabolitul activ A771 726, care determină practic toată
activitatea preparatului şi este unicul metabolit marcat, care poate fi determinat
Leggi il documento completo
