Eficur 50 mg/ml inj. susp. i.m./s.c. flac.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Ceftiofur 50 mg/ml

Disponibil de la:

Laboratorios Hipra

Codul ATC:

QJ01DD90

INN (nume internaţional):

Ceftiofur Hydrochloride

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

Suspensie voor injectie

Compoziție:

Ceftiofurhydrochloride

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Grupul Terapeutică:

rund; varken

Zonă Terapeutică:

Ceftiofur

Rezumat produs:

CTI-code: 474346-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474346-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474346-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2015-06-18

Prospect

Bijsluiter – NL Versie
EFICUR 50 mg/ml
BIJSLUITER
EFICUR, 50 MG CEFTIOFUR/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS EN
RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
verantwoordelijk voor vrijgifte
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) Spanje
Tel. [phone]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFICUR 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen.
Ceftiofur
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
Ceftiofur ........ 50 mg (als Ceftiofur Hydrochloride)
Het diergeneesmiddel is een witte of geelachtige
,
olieachtige suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Infecties geassocieerd met bacteriën die gevoelig zijn voor
ceftiofur:
Varken:
- Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
en
_Streptococcus suis_
.
Rund:
- Voor de behandeling van bacteriële respiratoire ziekte geassocieerd
met
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida_
en
_Histophilus somni_
.
- Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillosis
(panaritium, tussenklauwontsteking)
geassocieerd met
_Fusobacterium necrophorum_
en
_Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas_
_asaccharolytica)._
- Voor de behandeling van de bacteriële component van acute
post-partum (puerperale) metritis binnen
10 dagen na het kalven geassocieerd met een infectie van
_Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes_
en
_ _
_Fusobacterium necrophorum _
(beperkt tot gevallen waar de behandeling met een ander
antibioticum niet gewerkt heeft).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor ceftiofur en
andere

-lactam antibiotica.
Niet intraveneus injecteren.
Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) vanwege het risico van
verspreiding van
antibioticumresistentie naar mensen.
Bijsluiter – NL Versie
EFICUR 50 mg/ml
6.
BIJWERKINGEN
Ov

Caracteristicilor produsului

SKP – NL versie
Eficur
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFICUR 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ceftiofur …….. 50 mg (als ceftiofur hydrochloride).
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Een witte of geelachtige, olieachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken en rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Infecties geassocieerd met bacteriën die gevoelig zijn voor
ceftiofur:
Varken:
-
Behandeling
van
bacteriële
luchtweginfecties
geassocieerd
met
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Streptococcus suis_
.
Rund:
- Voor de behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd
met
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida_
en
_Histophilus somni_
.
- Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillosis
(panaritium, tussenklauwontsteking)
geassocieerd met
_Fusobacterium necrophorum_
en
_Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas_
_asaccharolytica)._
- Voor de behandeling van de bacteriële component van acute
post-partum (puerperale) metritis
binnen de 10 dagen na het kalven geassocieerd met
_Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _
en
_Fusobacterium necrophorum _
(beperkt tot gevallen waar de behandeling met een ander antibioticum
niet gewerkt heeft).
SKP – NL versie
Eficur
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor ceftiofur en
andere

-lactam antibiotica.
Niet intraveneus injecteren.
Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) vanwege het risico van
verspreiding van
antibioticumresistentie naar mensen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De flacon goed schudden voor gebruik om zo het diergenees