Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ceftiofur 50 mg/ml
Laboratorios Hipra
QJ01DD90
Ceftiofur Hydrochloride
50 mg/ml
Suspensie voor injectie
Ceftiofurhydrochloride
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
rund; varken
Ceftiofur
CTI-code: 474346-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474346-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474346-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-06-18
Bijsluiter – NL Versie EFICUR 50 mg/ml BIJSLUITER EFICUR, 50 MG CEFTIOFUR/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS EN RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en verantwoordelijk voor vrijgifte Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanje Tel. (34) 972 43 06 60 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL EFICUR 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen. Ceftiofur 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per ml: Ceftiofur ........ 50 mg (als Ceftiofur Hydrochloride) Het diergeneesmiddel is een witte of geelachtige , olieachtige suspensie. 4. INDICATIE(S) Infecties geassocieerd met bacteriën die gevoelig zijn voor ceftiofur: Varken: - Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_ en _Streptococcus suis_ . Rund: - Voor de behandeling van bacteriële respiratoire ziekte geassocieerd met _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ en _Histophilus somni_ . - Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillosis (panaritium, tussenklauwontsteking) geassocieerd met _Fusobacterium necrophorum_ en _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas_ _asaccharolytica)._ - Voor de behandeling van de bacteriële component van acute post-partum (puerperale) metritis binnen 10 dagen na het kalven geassocieerd met een infectie van _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes_ en _ _ _Fusobacterium necrophorum _ (beperkt tot gevallen waar de behandeling met een ander antibioticum niet gewerkt heeft). 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor ceftiofur en andere -lactam antibiotica. Niet intraveneus injecteren. Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) vanwege het risico van verspreiding van antibioticumresistentie naar mensen. Bijsluiter – NL Versie EFICUR 50 mg/ml 6. BIJWERKINGEN Ov Perskaitykite visą dokumentą
SKP – NL versie Eficur SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EFICUR 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ceftiofur …….. 50 mg (als ceftiofur hydrochloride). HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Een witte of geelachtige, olieachtige suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken en rund. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Infecties geassocieerd met bacteriën die gevoelig zijn voor ceftiofur: Varken: - Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met _Pasteurella _ _multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Streptococcus suis_ . Rund: - Voor de behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ en _Histophilus somni_ . - Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillosis (panaritium, tussenklauwontsteking) geassocieerd met _Fusobacterium necrophorum_ en _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas_ _asaccharolytica)._ - Voor de behandeling van de bacteriële component van acute post-partum (puerperale) metritis binnen de 10 dagen na het kalven geassocieerd met _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _ en _Fusobacterium necrophorum _ (beperkt tot gevallen waar de behandeling met een ander antibioticum niet gewerkt heeft). SKP – NL versie Eficur 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor ceftiofur en andere -lactam antibiotica. Niet intraveneus injecteren. Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) vanwege het risico van verspreiding van antibioticumresistentie naar mensen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De flacon goed schudden voor gebruik om zo het diergenees Perskaitykite visą dokumentą