Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
reboksetin
PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.
N06AX18
reboxetine
Normal
ancak psikotrop
Aktif
2005-02-18
1 KULLANMA TALİMATI EDRONAX ® 4 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablet 5,224 mg reboksetin metansülfonat (4 mg reboksetin baza eşdeğer) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, krospovidon (PVP-çapraz bağlı), silikon dioksit, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EDRONAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EDRONAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EDRONAX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EDRONAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EDRONAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EDRONAX beyaz, yuvarlak, dışbükey, 8 mm çapında bir yüzünde ortadan bölünebilmesi için kırılma çizgisi bulunan tablettir. Çizginin sol tarafında “P”, sağ tarafında “U” harfleri, karşıt yüzünde “7671” kodu yer alır, 60 tablet içeren blister ambalajlarda bulunur. EDRONAX’taki etkin maddesi reboksetin, antidepresanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. EDRONAX, şiddetli ruhsal çökkünlük hissinin (major depresyon) başlangıç (akut) tedavisinde ve başlangıçta reboksetinle tedaviye yanıt vermeniz durumunda belirtilerinizin iyileşmesini sürdürmek için kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğ Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EDRONAX 4 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Reboksetinmetan sülfonat 5,224 mg (4 mg Reboksetin baza eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, yuvarlak, konveks, 8 mm çapında bir yüzünde ortadan bölünebilmesi için kırılma çizgisi bulunan tablet. Çizginin sol tarafında “P”, sağ tarafında “U” harfleri, karşıt yüzünde “7671” kodu yer alır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR: Reboksetin, majör depresyonun akut tedavisinde ve başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastalarda klinik iyileşmenin devamını sağlamada endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI: POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen terapötik doz, günde iki kez ağızdan alınan 4 mg’dır (8 mg/gün).Tedaviye tam terapötik doz ile başlanabilir. 3-4 hafta sonra, yeterli klinik yanıt alınamaması durumunda bu doz günde 10 mg'a kadar artırılabilir. Günlük maksimum doz 12 mg/gün’ü geçmemelidir. Minimum etkili doz henüz belirlenmemiştir. Klinik etkinlik, tedaviye başladıktan yaklaşık 14 gün sonra görülmeye başlar. UYGULAMA ŞEKLI: EDRONAX 4 mg tablet oral yoldan kullanılır. Aç ya da tok alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:_ _ Böbrek ya da orta ile ağır şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu günde iki defa 2 mg olmalıdır; bu doz hasta toleransına bağlı olarak artırılabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRZW56ak1UZW56S3k0YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON:_ _ Reboksetin, 18 yaşın altındaki çocukların ve adolesanların tedavisinde kullanılmamalıdır. (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). _ _ GERIYATRIK POPÜLASYON:_ _ Klinik çalışmalarda, yaşlı hastalarda günde 2 de Citiți documentul complet