EDICOT® TAB 20MG/TAB

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

HYDROCORTISONE

Disponibil de la:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Codul ATC:

H02AB09

INN (nume internaţional):

HYDROCORTISONE

Dozare:

20MG/TAB

Forma farmaceutică:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Compoziție:

HYDROCORTISONE 20MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Zonă Terapeutică:

HYDROCORTISONE

Rezumat produs:

Αρ. άδειας: 98785/06-08-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803171301017 BTx30 (blist 3x10 tabs) (σε bliste (PVC/PVDC/Aluminium) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
E
E
D
D
I
I
C
C
O
O
T
T
®
®
2
2
0
0
M
M
G
G
Δ
Δ
Ι
Ι
Σ
Σ
Κ
Κ
Ί
Ί
Α
Α
_Υ_
_Υ_
_Υ_
_Δ_
_Δ_
_Δ_
_Ρ_
_Ρ_
_Ρ_
_Ο_
_Ο_
_Ο_
_Κ_
_Κ_
_Κ_
_Ο_
_Ο_
_Ο_
_Ρ_
_Ρ_
_Ρ_
_Τ_
_Τ_
_Τ_
_Ι_
_Ι_
_Ι_
_Ζ_
_Ζ_
_Ζ_
_Ό_
_Ό_
_Ό_
_Ν_
_Ν_
_Ν_
_Η_
_Η_
_Η_
_ _
_ _
_ _
Σ
Σ
Η
Η
Μ
Μ
Α
Α
Ν
Ν
Τ
Τ
Ι
Ι
Κ
Κ
Έ
Έ
Σ
Σ
Π
Π
Λ
Λ
Η
Η
Ρ
Ρ
Ο
Ο
Φ
Φ
Ο
Ο
Ρ
Ρ
Ί
Ί
Ε
Ε
Σ
Σ
Π
Π
Ο
Ο
Υ
Υ
Π
Π
Ρ
Ρ
Έ
Έ
Π
Π
Ε
Ε
Ι
Ι
Ν
Ν
Α
Α
Γ
Γ
Ν
Ν
Ω
Ω
Ρ
Ρ
Ί
Ί
Ζ
Ζ
Ε
Ε
Τ
Τ
Ε
Ε
Σ
Σ
Χ
Χ
Ε
Ε
Τ
Τ
Ι
Ι
Κ
Κ
Ά
Ά
Μ
Μ
Ε
Ε
Τ
Τ
Η
Η
Ν
Ν
Υ
Υ
Δ
Δ
Ρ
Ρ
Ο
Ο
Κ
Κ
Ο
Ο
Ρ
Ρ
Τ
Τ
Ι
Ι
Ζ
Ζ
Ό
Ό
Ν
Ν
Η
Η
•
Η
ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ
ΕΊΝΑΙ
ΈΝΑ
ΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ
ΦΆΡΜΑΚΟ
που
συνταγογραφείται
για
πολλές
διαφορετικές παθήσεις,
συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας
υποκατάστασης, της θεραπείας
άμεσης ανάγκης για το άσθμα, της
θεραπείας των αντιδράσεων σε φάρμακα,
της ορονοσίας και
των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε
ενήλικες και παιδιά.
•
ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΌΠΩΣ ΣΑΣ ΈΧΕΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΘΕΊ
, για να αποκομίσετε
το μέγιστο όφελος.
•
ΜΗ ΣΤΑΜΑΤΉΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με το
γιατρό
σας - ενδέχεται να χρειαστεί να
μειώσετε σταδιακά τη δόση.
•
Η ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ ΣΕ ΚΆΠΟΙΟΥΣ
ΑΝΘΡΏΠΟΥΣ
(διαβάστε
την
ενότητα
4
παρακάτω).
Ο

Caracteristicilor produsului

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EDICOT
®
20 mg/tab, Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
υδροκορτιζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Το EDICOT αποτελείται από κυρτά,
διχοτομούμενα, λευκά δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τo EDICOT ενδείκνυνται για θεραπεία
υποκατάστασης σε συγγενή
επινεφριδιακή υπερπλασία
σε παιδιά.
Το EDICOT χρησιμοποιείται επίσης για την
επείγουσα θεραπεία του σοβαρού
βρογχικού
άσθματος,
των
αντιδράσεων
υπερευαισθησίας
σε
φάρμακα,
της
ορονοσίας,
του
αγγειονευρωτικού οιδήματος και της
αναφυλαξίας σε ενήλικες και παιδιά.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _
Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται
ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
_Θεραπεία υποκατάστασης _
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
10-30 mg σε διαιρεμένες δόσεις είναι η
συνήθης ημερήσια απαίτηση
_(βλ. επίσης παράγραφο _
_4.4.)_
.
Σε
ασθενείς
που
χρειάζονται
θεραπεία
υποκατάστασης,
η
ημερήσια
δόση
θα
πρέπει
να
χορηγείται, όπου είναι δυνατόν, σε δύο
δόσεις. Η πρώ