البلد: اليونان
اللغة: اليونانية
المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
HYDROCORTISONE
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512
H02AB09
HYDROCORTISONE
20MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
HYDROCORTISONE 20MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
HYDROCORTISONE
Αρ. άδειας: 98785/06-08-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803171301017 BTx30 (blist 3x10 tabs) (σε bliste (PVC/PVDC/Aluminium) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
- 1 - ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ E E D D I I C C O O T T ® ® 2 2 0 0 M M G G Δ Δ Ι Ι Σ Σ Κ Κ Ί Ί Α Α _Υ_ _Υ_ _Υ_ _Δ_ _Δ_ _Δ_ _Ρ_ _Ρ_ _Ρ_ _Ο_ _Ο_ _Ο_ _Κ_ _Κ_ _Κ_ _Ο_ _Ο_ _Ο_ _Ρ_ _Ρ_ _Ρ_ _Τ_ _Τ_ _Τ_ _Ι_ _Ι_ _Ι_ _Ζ_ _Ζ_ _Ζ_ _Ό_ _Ό_ _Ό_ _Ν_ _Ν_ _Ν_ _Η_ _Η_ _Η_ _ _ _ _ _ _ Σ Σ Η Η Μ Μ Α Α Ν Ν Τ Τ Ι Ι Κ Κ Έ Έ Σ Σ Π Π Λ Λ Η Η Ρ Ρ Ο Ο Φ Φ Ο Ο Ρ Ρ Ί Ί Ε Ε Σ Σ Π Π Ο Ο Υ Υ Π Π Ρ Ρ Έ Έ Π Π Ε Ε Ι Ι Ν Ν Α Α Γ Γ Ν Ν Ω Ω Ρ Ρ Ί Ί Ζ Ζ Ε Ε Τ Τ Ε Ε Σ Σ Χ Χ Ε Ε Τ Τ Ι Ι Κ Κ Ά Ά Μ Μ Ε Ε Τ Τ Η Η Ν Ν Υ Υ Δ Δ Ρ Ρ Ο Ο Κ Κ Ο Ο Ρ Ρ Τ Τ Ι Ι Ζ Ζ Ό Ό Ν Ν Η Η • Η ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ ΕΊΝΑΙ ΈΝΑ ΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ ΦΆΡΜΑΚΟ που συνταγογραφείται για πολλές διαφορετικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας υποκατάστασης, της θεραπείας άμεσης ανάγκης για το άσθμα, της θεραπείας των αντιδράσεων σε φάρμακα, της ορονοσίας και των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε ενήλικες και παιδιά. • ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΌΠΩΣ ΣΑΣ ΈΧΕΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΘΕΊ , για να αποκομίσετε το μέγιστο όφελος. • ΜΗ ΣΤΑΜΑΤΉΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με το γιατρό σας - ενδέχεται να χρειαστεί να μειώσετε σταδιακά τη δόση. • Η ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ ΣΕ ΚΆΠΟΙΟΥΣ ΑΝΘΡΏΠΟΥΣ (διαβάστε την ενότητα 4 παρακάτω). Ο اقرأ الوثيقة كاملة
- 1 - ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EDICOT ® 20 mg/tab, Δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg υδροκορτιζόνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία. Το EDICOT αποτελείται από κυρτά, διχοτομούμενα, λευκά δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τo EDICOT ενδείκνυνται για θεραπεία υποκατάστασης σε συγγενή επινεφριδιακή υπερπλασία σε παιδιά. Το EDICOT χρησιμοποιείται επίσης για την επείγουσα θεραπεία του σοβαρού βρογχικού άσθματος, των αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε φάρμακα, της ορονοσίας, του αγγειονευρωτικού οιδήματος και της αναφυλαξίας σε ενήλικες και παιδιά. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _ Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. _Θεραπεία υποκατάστασης _ _Παιδιατρικός πληθυσμός_ 10-30 mg σε διαιρεμένες δόσεις είναι η συνήθης ημερήσια απαίτηση _(βλ. επίσης παράγραφο _ _4.4.)_ . Σε ασθενείς που χρειάζονται θεραπεία υποκατάστασης, η ημερήσια δόση θα πρέπει να χορηγείται, όπου είναι δυνατόν, σε δύο δόσεις. Η πρώ اقرأ الوثيقة كاملة