Țară: Uniunea Europeană
Limbă: italiană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Azilsartan medoxomil
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Ipertensione
Edarbi è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
Revision: 10
autorizzato
2011-12-07
32 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 33 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EDARBI 20 MG COMPRESSE EDARBI 40 MG COMPRESSE EDARBI 80 MG COMPRESSE azilsartan medoxomil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Edarbi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Edarbi 3. Come prendere Edarbi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Edarbi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EDARBI E A COSA SERVE Edarbi contiene una sostanza attiva chiamata azilsartan medoxomil e appartiene a una classe di medicinali detti antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA). L’angiotensina II è una sostanza che si trova naturalmente nell’organismo e che provoca un restringimento dei vasi sanguigni, aumentando di conseguenza la pressione arteriosa. Edarbi blocca questo effetto con conseguente rilassamento dei vasi sanguigni che aiuta a ridurre la pressione. Questo medicinale è usato per il trattamento della pressione alta (ipertensione essenziale) nei pazienti adulti (al di sopra dei 18 anni d’età). Una riduzione della pressione arteriosa sarà rilevabile entro 2 settimane dall’inizio della terapia e l’effetto pieno verrà riscontrato entro 4 settimane. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EDARBI _ _ NON PRENDA EDARBI - se è ALLERGICO ad azilsartan medoxomil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - SE È IN STATO DI GRAVIDANZA DA PIÙ D Citiți documentul complet
1 _ _ _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Edarbi 20 mg compresse Edarbi 40 mg compresse Edarbi 80 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Edarbi 20 mg compresse Ogni compressa contiene 20 mg di azilsartan medoxomil (come potassio). Edarbi 40 mg compresse Ogni compressa contiene 40 mg di azilsartan medoxomil (come potassio). Edarbi 80 mg compresse Ogni compressa contiene 80 mg di azilsartan medoxomil (come potassio). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Edarbi 20 mg compresse Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, di 6,0 mm di diametro, con impresso “ASL” su un lato e “20” sull’altro. Edarbi 40 mg compresse Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, di 7,6 mm di diametro, con impresso “ASL” su un lato e “40” sull’altro. Edarbi 80 mg compresse Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, di 9,6 mm di diametro, con impresso “ASL” su un lato e “80” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Edarbi è indicato nel trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 40 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata fino a un massimo di 80 mg una volta al giorno nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata a dosi più basse. L’effetto antipertensivo massimale si raggiunge quasi interamente dopo 2 settimane e l’effetto massimale si ottiene a 4 settimane. Se la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Edarbi da solo, una riduzione aggiuntiva della pressione arteriosa può essere ottenuta somministrando questo trattamento in combinazione con 3 altri medicinali antipertensivi, compresi diuretici (come clortalidone e idroclorotiazide) e calcio-antagonisti (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). _ _ _Popolazioni speciali _ _Anziani (d Citiți documentul complet