Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPTOPRIL; HIDROCLOROTIAZIDA
BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.
C09BA01
CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE
50 mg/25 mg
COMPRIMIDO
CAPTOPRIL 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Captopril y diuréticos
ECAZIDE 50 MG/25 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/04/1990 Comercializado
Anulado
1990-04-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ECAZIDE 50 MG/25 MG COMPRIMIDOS captopril/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya, que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Ecazide y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ecazide 3. Cómo tomar Ecazide 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ecazide 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ECAZIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ecazide es un medicamento que contiene una asociación de dos sustancias, captopril e hidroclorotiazida. Captopril es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) que produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial. Hidroclorotiazida es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados diuréticos tiazídicos, los cuales actúan aumentando la eliminación de orina y disminuyendo por tanto la presión arterial. Las dos sustancias activas de Ecazide actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial, superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado. Ecazide está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión esencial) cuando su presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes, captopril e hidroclorotiazida, por separado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ECAZIDE Por favor lea la siguiente sección atentamente. Contiene in Citiți documentul complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ecazide 50 mg/25 mg comprimidos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de captopril y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 70,20 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimido blanco a blanquecino, ovalado, biconvexo, con una ranura en una cara y con las letras “C H” grabadas en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación de dosis fijas está indicada en pacientes cuya presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes captopril e hidroclorotiazida por separado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Ecazide se puede administrar en dosis única diaria o dividida en dos dosis diarias, con o sin alimentos, en los pacientes cuya presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes por separado. La dosis máxima diaria no debe superar los 50 MG de captopril y los 25 MG de hidroclorotiazida. Si no se ha conseguido una reducción satisfactoria de la presión arterial, se puede añadir otra medicación antihipertensiva (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). ADULTOS: la administración de la combinación fija de captopril e hidroclorotiazida se recomienda habitualmente después de un ajuste de la dosis con los componentes individuales. La dosis de mantenimiento habitual es 50 mg/25 mg una vez al día, por la mañana. Cuando sea adecuado clínicamente, se debe considerar un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija. INSUFICIENCIA RENAL: aclaramiento de creatinina entre 30 y 80 ml/min.: la dosis inicial recomendada es de 25 mg/12,5 mg una vez al día, por la mañana. La combinación captopril/hidroclorotiazida está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave (acla Citiți documentul complet