ECAZIDE 50 MG/25 MG COMPRIMIDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

CAPTOPRIL; HIDROCLOROTIAZIDA

제공처:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.

ATC 코드:

C09BA01

INN (국제 이름):

CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

복용량:

50 mg/25 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

CAPTOPRIL 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Captopril y diuréticos

제품 요약:

ECAZIDE 50 MG/25 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/04/1990 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1990-04-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ECAZIDE 50 MG/25 MG COMPRIMIDOS
captopril/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto ya, que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Ecazide y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ecazide
3.
Cómo tomar Ecazide
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ecazide
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ECAZIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ecazide es un medicamento que contiene una asociación de dos
sustancias, captopril e hidroclorotiazida.
Captopril es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados
inhibidores de la enzima convertidora de
la angiotensina (inhibidores de la ECA) que produce una relajación de
los vasos sanguíneos y reduce la
presión arterial.
Hidroclorotiazida es una sustancia que pertenece al grupo de los
llamados diuréticos tiazídicos, los cuales
actúan aumentando la eliminación de orina y disminuyendo por tanto
la presión arterial.
Las dos sustancias activas de Ecazide actúan conjuntamente para
lograr una disminución de la presión
arterial, superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.
Ecazide está indicado para el tratamiento de la presión arterial
elevada (hipertensión esencial) cuando su
presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno
de los componentes, captopril e
hidroclorotiazida, por separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ECAZIDE
Por favor lea la siguiente sección atentamente. Contiene in

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ecazide 50 mg/25 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de captopril y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 70,20 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido blanco a blanquecino, ovalado, biconvexo, con una ranura en
una cara y con las letras “C H”
grabadas en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación de dosis fijas está indicada en pacientes cuya
presión arterial no se ha controlado
adecuadamente con cada uno de los componentes captopril e
hidroclorotiazida por separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ecazide se puede administrar en dosis única diaria o dividida en dos
dosis diarias, con o sin alimentos, en
los pacientes cuya presión arterial no se ha controlado adecuadamente
con cada uno de los componentes
por separado.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 MG de captopril y los
25 MG de hidroclorotiazida. Si no se
ha conseguido una reducción satisfactoria de la presión arterial, se
puede añadir otra medicación
antihipertensiva (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
ADULTOS: la administración de la combinación fija de captopril e
hidroclorotiazida se recomienda
habitualmente después de un ajuste de la dosis con los componentes
individuales. La dosis de
mantenimiento habitual es 50 mg/25 mg una vez al día, por la mañana.
Cuando sea adecuado clínicamente,
se debe considerar un cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija.
INSUFICIENCIA RENAL: aclaramiento de creatinina entre 30 y 80 ml/min.:
la dosis inicial recomendada es de
25 mg/12,5 mg una vez al día, por la mañana.
La combinación captopril/hidroclorotiazida está contraindicada en
pacientes con insuficiencia renal grave
(acla