Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ébastine 10 mg
TEVA SANTE
R06AX22
ébastine 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > ébastine 10 mg
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
Antihistaminiques à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX22L’ébastine est un antihistaminique qui soulage des symptômes d’allergie tels que les éternuements, l’écoulement nasal, le larmoiement au cours des rhinites (ou rhino-conjonctivites) allergiques et les éruptions sur la peau avec démangeaisons.Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans, EBASTINE TEVA est utilisé pour soulager les symptômes de rhinite saisonnière (rhume des foins) et de rhinite allergique perannuelle, y compris dans les cas s’accompagnant d’une conjonctivite allergique.Chez les adultes de plus de 18 ans, EBASTINE TEVA 10 mg est également utilisé pour réduire les démangeaisons et les papules d’urticaire (plaques cutanées surélevées).
EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral
Valide
2011-09-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/03/2023 Dénomination du médicament EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible Ebastine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX22 L’ébastine est un antihistaminique qui soulage des symptômes d’allergie tels que les éternuements, l’écoulement nasal, le larmoiement au cours des rhinites (ou rhino-conjonctivites) allergiques et les éruptions sur la peau avec démangeaisons. Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans, EBASTINE TEVA est utilisé pour soulager les symptômes de rhinite saisonnière (rhume des foins) et de rhinite allergique perannuelle, y compris dans les cas s’accompagnant d’une conjonctivite allergique. Chez les adultes de plus de 18 ans, EBASTINE TEVA 10 mg est égalemen Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ebastine................................................................................................................................ 10 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg d’aspartam (E951) et environ 29 mg de lactose monohydraté (correspondant à 28 mg de lactose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé blanc, biconvexe et rond d’environ 6,7 mm de diamètre, gravé « E10 » sur une face et lisse sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinite et de la rhino-conjonctivite allergique saisonnière et perannuelle. Traitement symptomatique de l’urticaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Rhinite et rhino-conjonctivite allergique Réservé à l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans : 10 mg d’ébastine une fois par jour. La dose peut être augmentée à 20 mg d’ébastine une fois par jour en cas de symptômes sévères. Urticaire Réservé à l’adulte à partir de 18 ans : 10 mg d’ébastine une fois par jour. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité d’EBASTINE TEVA chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies. Populations particulières Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, et les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, il n’y a pas lieu de prévoir une adaptation posologique. Il n’y a pas d’expérience avec des doses supérieures à 10 mg chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la dose ne doit pas dépasser 10 mg chez ces patients. Le traitement peut être prolongé jusqu’à disparition des sympt Citiți documentul complet