EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ébastine 10 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

R06AX22

DCI (Dénomination commune internationale):

ébastine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminiques à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX22L’ébastine est un antihistaminique qui soulage des symptômes d’allergie tels que les éternuements, l’écoulement nasal, le larmoiement au cours des rhinites (ou rhino-conjonctivites) allergiques et les éruptions sur la peau avec démangeaisons.Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans, EBASTINE TEVA est utilisé pour soulager les symptômes de rhinite saisonnière (rhume des foins) et de rhinite allergique perannuelle, y compris dans les cas s’accompagnant d’une conjonctivite allergique.Chez les adultes de plus de 18 ans, EBASTINE TEVA 10 mg est également utilisé pour réduire les démangeaisons et les papules d’urticaire (plaques cutanées surélevées).

Descriptif du produit:

EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-09-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2023
Dénomination du médicament
EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX22
L’ébastine est un antihistaminique qui soulage des symptômes
d’allergie tels que les éternuements,
l’écoulement nasal, le larmoiement au cours des rhinites (ou
rhino-conjonctivites) allergiques et les
éruptions sur la peau avec démangeaisons.
Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans, EBASTINE TEVA est
utilisé pour soulager les
symptômes de rhinite saisonnière (rhume des foins) et de rhinite
allergique perannuelle, y compris dans
les cas s’accompagnant d’une conjonctivite allergique.
Chez les adultes de plus de 18 ans, EBASTINE TEVA 10 mg est égalemen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg d’aspartam (E951) et
environ 29 mg de lactose
monohydraté (correspondant à 28 mg de lactose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, biconvexe et rond d’environ 6,7 mm de diamètre,
gravé « E10 » sur une face et lisse sur
l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite et de la rhino-conjonctivite
allergique saisonnière et perannuelle.
Traitement symptomatique de l’urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Rhinite et rhino-conjonctivite allergique
Réservé à l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans : 10 mg
d’ébastine une fois par jour.
La dose peut être augmentée à 20 mg d’ébastine une fois par jour
en cas de symptômes sévères.
Urticaire
Réservé à l’adulte à partir de 18 ans : 10 mg d’ébastine une
fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’EBASTINE TEVA chez les enfants
âgés de moins de 12 ans n’ont pas été
établies.
Populations particulières
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère,
modérée ou sévère, et les patients présentant
une insuffisance hépatique légère à modérée, il n’y a pas lieu
de prévoir une adaptation posologique.
Il n’y a pas d’expérience avec des doses supérieures à 10 mg
chez les patients atteints d’insuffisance
hépatique sévère. Par conséquent, la dose ne doit pas dépasser 10
mg chez ces patients.
Le traitement peut être prolongé jusqu’à disparition des
sympt�