Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ebastin
Almirall, S.A. (8010475)
ebastine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-10
ÄA01 2008 MAH Bearb.-Nr.: 2157629 Zul.-Nr.: 57629.00.00 OBFMD66E898A01C8F17C 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EBASTEL ® LINGUAL 20 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Ebastin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was sind Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten beachten? 3. Wie sind Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND EBASTEL LINGUAL 20 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischen Erscheinungen. Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten werden angewendet zur: - Linderung der Beschwerden bei saisonalem (Heuschnupfen) und ganzjährigem allergischen Schnupfen (allergische Rhinitis), auch mit allergischer Bindehautentzündung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTEL LINGUAL 20 MG SCHMELZTABLETTEN BEACHTEN? EBASTEL LINGUAL 20 MG SCHMELZTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ebastin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten sind - von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Leberinsuffizien Citiți documentul complet
ÄA 01 2008 MAH QT Bearb.-Nr.: 2157629 Zul-Nr.: 57629.00.00 OBFMAD49345601C8F17C 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EBASTEL LINGUAL 20 MG SCHMELZTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Schmelztablette enthält: 20 mg Ebastin, mikronisiert. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße, runde, gefriergetrocknete Schmelztablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung schwerer saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis bzw. Rhinokonjunktivitis. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 1 Schmelztablette (20 mg Ebastin) einmal täglich bei starker Symptomatik allergischer Rhinitis. Für Patienten mit leichteren Symptomen und für eine 7 Tage übersteigende Behandlung wird 1 Schmelztablette mit 10 mg Ebastin einmal täglich empfohlen. Hierfür stehen Ebastel Lingual 10 mg Schmelztabletten zur Verfügung. Besondere Personengruppen Bei Patienten mit einer Niereninsuffizienz ist bei einer Behandlung bis zu 5 Tagen keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter bis mäßig ausgeprägter Leberinsuffizienz ist bei einer Behandlung bis zu 7 Tagen keine Dosisanpassung erforderlich. Art der Anwendung Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten auf die Zunge legen, wo sie sich sofort auflösen. Die Schmelztabletten sollten ohne Wasser, andere Flüssigkeiten oder Nahrung eingenommen werden. Der Blister soll unmittelbar vor der Anwendung vorsichtig mit trockenen Händen geöffnet und die Schmelztablette entnommen werden, ohne sie zu zerbrechen. Die Schmelztablette muss sofort nach dem Öffnen des Blisters eingenommen werden. Dauer der Anwendung Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten dürfen bis zu einer Dauer von 7 Tagen angewendet werden (siehe auch 5.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften“). 4.3 GEGENANZEIGEN Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ebastin oder ei Citiți documentul complet