Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ebastin

Verfügbar ab:

Almirall, S.A. (8010475)

INN (Internationale Bezeichnung):

ebastine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-10

Gebrauchsinformation

ÄA01 2008 MAH
Bearb.-Nr.: 2157629
Zul.-Nr.: 57629.00.00
OBFMD66E898A01C8F17C
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EBASTEL
® LINGUAL 20 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Ebastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was sind Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ebastel Lingual 20 mg
Schmelztabletten beachten?
3.
Wie sind Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND EBASTEL LINGUAL 20 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Ebastel
Lingual
20
mg
Schmelztabletten
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
allergischen Erscheinungen.
Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten werden angewendet zur:
-
Linderung
der
Beschwerden
bei
saisonalem
(Heuschnupfen)
und
ganzjährigem
allergischen
Schnupfen
(allergische
Rhinitis),
auch
mit
allergischer
Bindehautentzündung.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
EBASTEL
LINGUAL
20
MG
SCHMELZTABLETTEN BEACHTEN?
EBASTEL LINGUAL 20 MG SCHMELZTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ebastin oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten sind
-
von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen
(Leberinsuffizien

Fachinformation

ÄA 01 2008 MAH QT
Bearb.-Nr.: 2157629
Zul-Nr.: 57629.00.00
OBFMAD49345601C8F17C
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EBASTEL LINGUAL
20 MG SCHMELZTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Schmelztablette enthält:
20 mg Ebastin, mikronisiert.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde, gefriergetrocknete Schmelztablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung schwerer saisonaler und perennialer
allergischer
Rhinitis bzw. Rhinokonjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Für
Kinder
ab
12
Jahren
und
Erwachsene
gelten
folgende
Dosierungsempfehlungen:
1
Schmelztablette
(20
mg
Ebastin)
einmal
täglich
bei
starker
Symptomatik
allergischer Rhinitis.
Für
Patienten
mit
leichteren
Symptomen
und
für
eine
7
Tage
übersteigende
Behandlung wird 1 Schmelztablette mit 10 mg Ebastin einmal täglich
empfohlen.
Hierfür stehen Ebastel Lingual 10 mg Schmelztabletten zur Verfügung.
Besondere Personengruppen
Bei Patienten mit einer Niereninsuffizienz ist bei einer Behandlung
bis zu 5 Tagen
keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit leichter bis mäßig ausgeprägter Leberinsuffizienz
ist bei einer
Behandlung bis zu 7 Tagen keine Dosisanpassung erforderlich.
Art der Anwendung
Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten auf die Zunge legen, wo sie
sich sofort
auflösen. Die Schmelztabletten sollten ohne Wasser, andere
Flüssigkeiten oder
Nahrung eingenommen werden.
Der Blister soll unmittelbar vor der Anwendung vorsichtig mit
trockenen Händen
geöffnet und die Schmelztablette entnommen werden, ohne sie zu
zerbrechen. Die
Schmelztablette muss sofort nach dem Öffnen des Blisters eingenommen
werden.
Dauer der Anwendung
Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten dürfen bis zu einer Dauer von
7 Tagen
angewendet werden (siehe auch 5.2 „Pharmakokinetische
Eigenschaften“).
4.3
GEGENANZEIGEN
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ebastin oder
ei