EAU STÉRILE POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES USP Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Eau

Disponibil de la:

HIKMA CANADA LIMITED

Codul ATC:

V07AB

INN (nume internaţional):

SOLVENTS AND DILUTING AGENTS, INCL IRRIGAT SOLUT

Dozare:

100%

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Eau 100%

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Spécialité médicale

Zonă Terapeutică:

DILUENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105143002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2021-09-03

Caracteristicilor produsului

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RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
EAU STÉRILE POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES USP
Liquide, 100%
Pour l’utilisation intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée
Solvants et agents diluants (V07AB)
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Date de préparation :
27 août 2022
N
o
de contrôle de soumission : 266671
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EAU STÉRILE POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES USP
Liquide, 100%
DESCRIPTION
L’eau stérile pour préparations injectables USP est un liquide
clair, incolore et inodore. Il est
stérile, hypotonique, non pyrogénique et ne contient aucun agent
bactériostatique ou
antimicrobien. L’eau stérile pour préparations injectables USP est
un diluant ou un solvant
adapté à l’injection intramusculaire, intraveineuse ou
sous-cutanée après avoir d’abord été rendu
isotonique par l’ajout de soluté approprié.
pH : 5,5 (5,0 – 7,0).
Il est disponible en ampoules en plastique LDPE et en fioles en verre
de 10 mL à usage unique.
Les ampoules sont disponibles en boîtes de 20 et les fioles sont
disponibles en boîtes de 25.
L’addition du médicament devrait être accomplie utilisant la
technique aseptique complète.
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’eau stérile pour préparations injectables USP est utilisé comme
diluant ou solvant pour
d’autres médicaments parentéraux. En tant que tel, l’eau
stérile pour préparations injectables
USP facilite l’administration de médicaments parentéraux.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
L’eau stérile pour préparations injectables USP est indiquée pour
une utilisation chez les adultes
et les patients pédiatriques comme diluant ou solvant dans la
préparation aseptique de solutions
parentérales ou comme véhicule pour l’administration de
médicaments.
CONTRE-INDICATIONS
L’eau stérile pour préparations injectables USP est un agent
hémolytique en raison de son
hypotonie. Par conséquent, il est contre-indiqué pour
l’administration intramusculaire,
intraveineuse, ou sous-cuta