EAU STÉRILE POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Eau

Disponible depuis:

HIKMA CANADA LIMITED

Code ATC:

V07AB

DCI (Dénomination commune internationale):

SOLVENTS AND DILUTING AGENTS, INCL IRRIGAT SOLUT

Dosage:

100%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Eau 100%

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

DILUENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105143002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-09-03

Résumé des caractéristiques du produit

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RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
EAU STÉRILE POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES USP
Liquide, 100%
Pour l’utilisation intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée
Solvants et agents diluants (V07AB)
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Date de préparation :
27 août 2022
N
o
de contrôle de soumission : 266671
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EAU STÉRILE POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES USP
Liquide, 100%
DESCRIPTION
L’eau stérile pour préparations injectables USP est un liquide
clair, incolore et inodore. Il est
stérile, hypotonique, non pyrogénique et ne contient aucun agent
bactériostatique ou
antimicrobien. L’eau stérile pour préparations injectables USP est
un diluant ou un solvant
adapté à l’injection intramusculaire, intraveineuse ou
sous-cutanée après avoir d’abord été rendu
isotonique par l’ajout de soluté approprié.
pH : 5,5 (5,0 – 7,0).
Il est disponible en ampoules en plastique LDPE et en fioles en verre
de 10 mL à usage unique.
Les ampoules sont disponibles en boîtes de 20 et les fioles sont
disponibles en boîtes de 25.
L’addition du médicament devrait être accomplie utilisant la
technique aseptique complète.
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’eau stérile pour préparations injectables USP est utilisé comme
diluant ou solvant pour
d’autres médicaments parentéraux. En tant que tel, l’eau
stérile pour préparations injectables
USP facilite l’administration de médicaments parentéraux.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
L’eau stérile pour préparations injectables USP est indiquée pour
une utilisation chez les adultes
et les patients pédiatriques comme diluant ou solvant dans la
préparation aseptique de solutions
parentérales ou comme véhicule pour l’administration de
médicaments.
CONTRE-INDICATIONS
L’eau stérile pour préparations injectables USP est un agent
hémolytique en raison de son
hypotonie. Par conséquent, il est contre-indiqué pour
l’administration intramusculaire,
intraveineuse, ou sous-cuta