DUTASTERIDE INTELI pehmekapsel

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

dutasteriid

Disponibil de la:

Inteli Generics Nord UAB

Codul ATC:

G04CB02

INN (nume internaţional):

dutasteriid

Dozare:

0,5mg 60TK; 0,5mg 90TK; 0,5mg 50TK; 0,5mg 10TK; 0,5mg 30TK

Forma farmaceutică:

pehmekapsel

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DUTASTERIDE INTELI 0,5 MG PEHMEKAPSLID
dutasteriid (
_dutasteridum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dutasteride Inteli ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dutasteride Inteli võtmist
3.
Kuidas Dutasteride Inteli’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dutasteride Inteli’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DUTASTERIDE INTELI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dutasteride Inteli’t kasutatakse meestel eesnäärme healoomulise
(mittekasvajaline) suurenemise
raviks, mis on põhjustatud hormoon dihüdrotestosterooni liigsest
tootmisest organismis.
Ravimi toimeaine on dutasteriid. See kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse 5-alfareduktaasi
inhibiitoriteks.
Eesnäärme suurenemisel võivad tekkida urineerimisprobleemid, nagu
urineerimisraskus ja sagedane
vajadus urineerida. Samuti võivad tekkida uriinivoolu langus ja
nõrkus. Ravi puudumisel võib tekkida
olukord, kus uriini äravool on täielikult takistatud. See vajab
kiiret meditsiinilist ravi. Mõnel juhul on
näidustatud eesnäärme kirurgiline eemaldamine või selle suuruse
vähendamine. Dutasteride Inteli
langetab dihüdrotestosterooni tootmist organismis, vähendab
eesnäärme mahtu ja leevendab
urineerimisprobleemide sümptomeid. Ravimi kasutamisel väheneb ägeda
uriinipeetuse tekkeoht ja
kirurgilise ravi vajadus.
Dutasteride Inteli’t võib kasutada ka koos teise ravimiga, mille
nimi on tamsulosiin (kasutatakse
s

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dutasteride Inteli 0,5 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi.
INN.
_Dutasteridum_
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks kapsel sisaldab sojaletsitiini (E322) jälgi ja 299,46 mg
propüleenglükoolmonokaprülaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel
Helekollased piklikud želatiinist pehmekapslid (ligikaudu 16,5 x 6,5
mm), täidetud läbipaistva
vedelikuga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud mõõdukate kuni
raskete sümptomite ravi.
Ägeda uriinipeetuse riski ja kirurgilise ravi vajaduse vähendamine
eesnäärme healoomulisest
suurenemisest tingitud mõõdukate kuni raskete sümptomitega
patsientidel.
Teave ravimi efektiivsuse ja kliinilistes uuringutes uuritud
patsiendirühmade kohta: vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Dutasteride Inteli’t võib manustada eraldi või kombinatsioonis
alfablokaatori tamsulosiiniga (0,4 mg)
(vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Annustamine
_Täiskasvanud (sh eakad) _
Dutasteride Inteli soovitatav annus on üks kapsel (0,5 mg), mida
võetakse suu kaudu üks kord
ööpäevas. Kuigi paranemist võib täheldada ka ravi varajases
staadiumis, võib ravivastuse ilmnemine
aega võtta kuni 6 kuud. Eakatel patsientidel ei ole vaja annust
kohandada.
_Neerukahjustus _
Neerukahjustuse mõju dutasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Neerukahjustusega patsientidel ei
ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
_Maksakahjustus _
Maksakahjustuse mõju dutasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud,
seega peab olema ettevaatlik
kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide ravimisel (vt
lõigud 4.4 ja 5.2). Raske
maksakahjustusega patsientidel on dutasteriidi kasutamine
vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
2
Manustamisviis
Suukaudne. Kapslid tuleb tervelt alla neelata ning neid ei tohi
närida ega avada, kuna kapsli sisu võib
põhjustada suu ja neelu limaskesta ärritust. Kapsleid