Țară: Cipru
Limbă: greacă
Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MEBEVERINE HYDROCHLORIDE
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71
A03AA04
MEBEVERINE
135MG
TABLET, COATED
MEBEVERINE HYDROCHLORIDE (0002753459) 135MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
MEBEVERINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (840046402) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DUSPATALIN ® 135MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ Υδροχλωρική μεμπεβερίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ . - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθενείας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ : 1. Τι είναι το Duspatalin 135mg και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Duspatalin 135mg 3. Πώς να πάρετε το Duspatalin 135mg 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Duspatalin 135mg 6. Περιεχόμενο της συσκευασία Citiți documentul complet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duspatalin® 135mg coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One coated tablet contains 135 mg mebeverine hydrochloride For the full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Round, white, sugar-coated tablets 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS _Adults_ Symptomatic treatment of abdominal pain and cramps, bowel disturbances and intestinal discomfort related to irritable bowel syndrome. Treatment of gastro-intestinal spasm secondary to organic diseases. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use _Adults_ The coated tablets should be swallowed with a sufficient amount of water (at least 100 ml water). They should not be chewed because of the unpleasant taste. One 135 mg tablet three times daily; to be given approx. 20 minutes before meals. _Paediatric population_ Duspatalin 135mg coated tablets are not recommended for use in children and adolescents below 18, due to insufficient data on safety and efficacy._ _ Duration of use is not limited. In case of one or more dose(s) is (are) missed, the patient should continue with the next dose as prescribed; the missed dose(s) is (are) not to be taken in addition to the regular dose._ _ _Special Population_ No posology studies in elderly, renal and/or hepatic impaired patients have been performed. No specific risk for elderly, renal and/or hepatic impaired patients could be identified from available post-marketing data. No dosage adjustment is deemed necessary in elderly, renal and/or hepatic impaired patients. _ _ Page 1/5 4.3 CONTRA-INDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Paralytic ileus, porphyria. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE Since Duspatalin 135mg coated tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. Since Duspatalin 135mg coated tablets cont Citiți documentul complet