DUSPATALIN 135MG TABLET, COATED

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

MEBEVERINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

ATC kodas:

A03AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MEBEVERINE

Dozė:

135MG

Vaisto forma:

TABLET, COATED

Sudėtis:

MEBEVERINE HYDROCHLORIDE (0002753459) 135MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Εθνική Διαδικασία

Gydymo sritis:

MEBEVERINE

Produkto santrauka:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (840046402) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DUSPATALIN
® 135MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Υδροχλωρική μεμπεβερίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθενείας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Duspatalin 135mg και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Duspatalin 135mg
3.
Πώς να πάρετε το Duspatalin 135mg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Duspatalin 135mg
6.
Περιεχόμενο της συσκευασία�

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Duspatalin® 135mg coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One coated tablet contains 135 mg mebeverine hydrochloride
For the full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Round, white, sugar-coated tablets
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
_Adults_
Symptomatic treatment of abdominal pain and cramps, bowel disturbances
and
intestinal discomfort related to irritable bowel syndrome.
Treatment of gastro-intestinal spasm secondary to organic diseases.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use
_Adults_
The coated tablets should be swallowed with a sufficient amount of
water (at
least 100 ml water). They should not be chewed because of the
unpleasant
taste.
One 135 mg tablet three times daily; to be given approx. 20 minutes
before
meals.
_Paediatric population_
Duspatalin 135mg coated tablets are not recommended for use in
children
and adolescents below 18, due to insufficient data on safety and
efficacy._ _
Duration of use is not limited.
In case of one or more dose(s) is (are) missed, the patient should
continue
with the next dose as prescribed; the missed dose(s) is (are) not to
be taken
in addition to the regular dose._ _
_Special Population_
No posology studies in elderly, renal and/or hepatic impaired patients
have
been performed. No specific risk for elderly, renal and/or hepatic
impaired
patients could be identified from available post-marketing data. No
dosage
adjustment is deemed necessary in elderly, renal and/or hepatic
impaired
patients. _ _
Page 1/5
4.3
CONTRA-INDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Paralytic ileus, porphyria.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Since Duspatalin 135mg coated tablets contain lactose, patients with
rare
hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase
deficiency or
glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Since Duspatalin 135mg coated tablets cont