Țară: Uniunea Europeană
Limbă: maghiară
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotikus szerek
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
A DuoPlavin az atherothrombotikus események másodlagos megelőzésére javallt felnőtt betegeknél, akik már kaptak klopidogrélt és acetilszalicilsavat (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. További információkért lásd az 5.
Revision: 30
Felhatalmazott
2010-03-14
43 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 44 Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta DuoPlavin 75 mg/100 mg filmtabletta klopidogrel/acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a DuoPlavin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a DuoPlavin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a DuoPlavin-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a DuoPlavin-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a DuoPlavin és milyen betegségek esetén alkalmazható? A DuoPlavin klopidogrelt és acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek az összetapadást bizonyos vérerekben (a verőerekben, az úgynevezett artériákban) megakadályozva csökkentik a vérrögképződés (más néven aterotrombózis) lehetőségét. A DuoPlavin-t azért szedik a felnőtt betegek, hogy megakadályozza a vérrögképződést az elmeszesedett artériákban, ami aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a sztrók, szívroham vagy hal Citiți documentul complet
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta DuoPlavin 75 mg/100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta 75 mg klopidogrelt (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 7 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz tablettánként. DuoPlavin 75 mg/100 mg filmtabletta 75 mg klopidogrelt (hidrogén-szulfát formájában) és 100 mg acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 8 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta Sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A75” bevéséssel. DuoPlavin 75 mg/100 mg filmtabletta Világos rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A100” bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A DuoPlavin az atherothromboticus események másodlagos megelőzésére javallott olyan felnőttek esetén, akik már klopidogrel és acetilszalicilsav (ASA) kezelésben részesülnek. A DuoPlavin fix- dózisú, kombinált készítmény a terápia folytatására: ST-eleváció nélküli, akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a percutan coronaria-intervenciót (PCI, percutaneous coronary intervention) követő stent-beültetésen áteső betegeket. ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban (STEMI, ST-elevation myocardial infarction) szenvedő, PCI-n (beleértve a stent-beültetésen) áteső vagy thrombolyticus/fibrinolyticus terápiára alkalmas kezelt betegeket. Részletesebb ismertetést lásd: 5.1 pont. 4.2 Adagolás és alkalmazás 3 Adagolás Felnőttek és idős Citiți documentul complet