DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Disponibil de la:

ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED

Codul ATC:

N06AX21

INN (nume internaţional):

DULOXETINE

Dozare:

60MG

Forma farmaceutică:

Capsule (à libération retardée)

Compoziție:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/100/1000

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2016-05-02

Caracteristicilor produsului

Table of contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
1
Table des matières
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTE
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
6
EFFETS INDÉSIRABLES
19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
40
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
43
SURDOSAGE
47
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIQUE CLINIQUE
48
CONSERVATION ET STABILITÉ
51
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
51
PARTIE II: RENEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
53
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
53
ÉTUDES CLINIQUES
54
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE CHEZ LES ANIMAUX
70
TOXICOLOGIE
73
RÉFÉRENCES
76
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS AU CONSOMMATEUR
80
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_Monographie de chlorhydrate de duloxétine_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR DULOXÉTINE
Gélules de duloxétine à libération retardée
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
Normes du fabricant
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
FABRIQUÉ PAR :
Alembic Pharmaceuticals Limited
Alembic Road,
Vadodara – 390003
Gujarat, Inde
CANADIAN IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
Alembic Pharmaceuticals Canada Ltd.
2680, Matheson Blvd. East, Unit 102
Mississauga, Ontario
L4W 0A5, Canada
N
o
de contrôle : 253596
DATE DE RÉVISION
:
juillet 23, 2021
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_Monographie de chlorhydrate de duloxétine_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
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