DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
16-07-2021

Bahan aktif:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Tersedia dari:

ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED

Kode ATC:

N06AX21

INN (Nama Internasional):

DULOXETINE

Dosis:

60MG

Bentuk farmasi:

Capsule (à libération retardée)

Komposisi:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30/100/1000

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2016-05-02

Karakteristik produk

                                Table of contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
1
Table des matières
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTE
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
6
EFFETS INDÉSIRABLES
19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
40
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
43
SURDOSAGE
47
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIQUE CLINIQUE
48
CONSERVATION ET STABILITÉ
51
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
51
PARTIE II: RENEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
53
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
53
ÉTUDES CLINIQUES
54
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE CHEZ LES ANIMAUX
70
TOXICOLOGIE
73
RÉFÉRENCES
76
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS AU CONSOMMATEUR
80
_____________________________________________________________________________________
_Monographie de chlorhydrate de duloxétine_
_ Page 1 de 91_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR DULOXÉTINE
Gélules de duloxétine à libération retardée
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
Normes du fabricant
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
FABRIQUÉ PAR :
Alembic Pharmaceuticals Limited
Alembic Road,
Vadodara – 390003
Gujarat, Inde
CANADIAN IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
Alembic Pharmaceuticals Canada Ltd.
2680, Matheson Blvd. East, Unit 102
Mississauga, Ontario
L4W 0A5, Canada
N
o
de contrôle : 253596
DATE DE RÉVISION
:
juillet 23, 2021
_____________________________________________________________________________________
_Monographie de chlorhydrate de duloxétine_
_ Page 2 de 91_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

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