Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Droperidol 2,5 mg/ml
Hikma Farmacêutica S.A.
N05AD08
Droperidol
2,5 mg/ml
Oplossing voor injectie
Droperidol 2.5 mg/ml
Intraveneus gebruik
Droperidol
CTI-code: 597271-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597271-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2022-03-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DROPERIDOL HIKMA 2,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Droperidol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Droperidol Hikma en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DROPERIDOL HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Droperidol Hikma is een oplossing met droperidol voor injectie, te gebruiken bij volwassenen, kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 18 jaar) om misselijkheid of braken te voorkomen wanneer u ontwaakt na een operatie of bij volwassenen om misselijkheid of braken te voorkomen wanneer u op morfine gebaseerde pijnstillers krijgt na een operatie. Het werkzame bestanddeel in Droperidol Hikma is droperidol. Droperidol behoort tot de butyrofenonderivaten, een groep antipsychotica. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DROPERIDOL HIKMA NIET GEBRUIKEN? als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter als u allergisch bent voor een groep medicijnen, butyrofenonen, die gebruikt worden voor de behandeling van psychiatrische problemen (bijv. haloperidol, triperidol, benperidol, melperon, Citiți documentul complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Droperidol Hikma 2,5 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 2,5 mg droperidol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. pH: 3,0-3,8 Osmolaliteit: niet meer dan 40 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken (POMB) bij volwassenen en als tweedelijnsbehandeling bij kinderen (in de leeftijd van 2 tot 11 jaar) en adolescenten (in de leeftijd van 12 tot 18 jaar). Preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door morfine en derivaten tijdens postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) bij volwassenen. Bepaalde voorzorgsmaatregelen zijn noodzakelijk bij het toedienen van droperidol: zie rubriek 4.2, 4.3. en 4.4. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Intraveneus gebruik. Om de oplossing traag te injecteren (hypotonische oplossing). Preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken (POMB) _Volwassenen:_ 0,625 mg tot 1,25 mg (0,25 tot 0,5 ml) _Ouderen (ouder dan 65 jaar):_ 0,625 mg (0,25 ml) _Nier- of leverinsufficiëntie:_ 0,625 mg (0,25 ml) _Pediatrische patiënten_ _Kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 18 jaar):_ 10 tot 50 microgram/kg (tot maximaal 1,25 mg). _Kinderen (jonger dan 2 jaar):_ niet aanbevolen. Aanbevolen wordt om droperidol 30 minuten voor het te verwachten einde van de operatie toe te dienen. De dosering mag zo nodig om de 6 uur herhaald worden. De dosering dient per individueel geval te worden aangepast. Hierbij moet rekening worden gehouden met factoren als leeftijd, lichaamsgewicht, gebruik van andere geneesmiddelen, type anesthesie en chirurgische ingreep. Preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door morfine en derivaten tijdens postoperatieve patiëntgecontroleerde pijnstilling (PCA) _Volwassenen:_ 15 tot 50 Citiți documentul complet