DRILL 3 mg+0,2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA

Codul ATC:

R02AA05

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

3mg+0,2mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Rezumat produs:

7697/2015/01 Cutie cu 2 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 12 pastile;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7697/2015/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DRILL 3 MG + 0,2 MG PASTILE
Digluconat de clorhexidină/clorhidrat de tetracaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Drill şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Drill
3.
Cum să utilizaţi Drill
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Drill
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DRILL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Drill conține un antiseptic local cu acțiune antimicrobiană și un
anestezic local care reduce durerea.
Drill se recomandă în inflamația mucoasei oro-faringiene fără
febră (uşoară durere în gât), a aftelor
(ulcerații la nivelul gurii) sau în cazul altor leziuni de la
nivelul mucoasei bucale.
Drill este indicat pentru adulți și copiii cu vârsta peste 6 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DRILL
NU UTILIZAŢI DRILL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la digluconat de clorhexidină,
clorhidrat de tetracaină sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la punctul 6).
-
la copiii cu vârsta sub 6 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Nu se recomandă utilizarea de lungă durată

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7697/2015/01 _Anexa 2_
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Drill 3 mg + 0,2 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine digluconat de clorhexidină 3 mg și
clorhidrat de tetracaină 0,2 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: zahăr 1555 mg, glucoză 870 mg
_ _
și roşu coşenilă A (E 124) 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile rotunde, de culoare roşie, cu gust caracteristic de bitter.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul antibacterian şi anestezic local al afecţiunilor
limitate la nivelul mucoasei bucale şi
orofaringelui (durere uşoară în gât fără febră, afte și
leziuni mici la nivelul cavitații bucale).
În cazul apariției unor semne generale de infecţie bacteriană, se
recomandă tratament antibiotic
adecvat.
Drill este indicat pentru adulți și copiii cu vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_Adulţi _
Doza recomandată este de o pastilă administrată de 4 ori pe zi;
intervalul dintre administrări trebuie să
fie de minim 2 ore.
_Copii cu vârsta cuprinsă_
_între 6 şi 15 ani _
Doza recomandată este de o pastilă administrată de de 2-3 ori pe
zi; intervalul dintre administrări
trebuie să fie de minim 4 ore.
_Copii cu vârsta sub 6 ani _
Nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Pastilele se sug, fără a se mesteca.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la digluconat de clorhexidină, clorhidrat de
tetracaină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Copiii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Atenționări _
Pentru a se evita un dezechilibru la nivelul florei locale a
cavităţii bucale, cu un risc de diseminare
bacteriană şi fungică, se recomandă ca durata tratamentului să nu
depășească 5 zile.
Datorit�