Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA
R02AA05
COMBINATII
3mg+0,2mg
PASTILE
OTC
PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
7697/2015/01 Cutie cu 2 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 12 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7697/2015/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DRILL 3 MG + 0,2 MG PASTILE Digluconat de clorhexidină/clorhidrat de tetracaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Drill şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Drill 3. Cum să utilizaţi Drill 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Drill 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DRILL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Drill conține un antiseptic local cu acțiune antimicrobiană și un anestezic local care reduce durerea. Drill se recomandă în inflamația mucoasei oro-faringiene fără febră (uşoară durere în gât), a aftelor (ulcerații la nivelul gurii) sau în cazul altor leziuni de la nivelul mucoasei bucale. Drill este indicat pentru adulți și copiii cu vârsta peste 6 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DRILL NU UTILIZAŢI DRILL - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la digluconat de clorhexidină, clorhidrat de tetracaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - la copiii cu vârsta sub 6 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Nu se recomandă utilizarea de lungă durată Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7697/2015/01 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Drill 3 mg + 0,2 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine digluconat de clorhexidină 3 mg și clorhidrat de tetracaină 0,2 mg. Excipienți cu efect cunoscut: zahăr 1555 mg, glucoză 870 mg _ _ și roşu coşenilă A (E 124) 0,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă Pastile rotunde, de culoare roşie, cu gust caracteristic de bitter. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul antibacterian şi anestezic local al afecţiunilor limitate la nivelul mucoasei bucale şi orofaringelui (durere uşoară în gât fără febră, afte și leziuni mici la nivelul cavitații bucale). În cazul apariției unor semne generale de infecţie bacteriană, se recomandă tratament antibiotic adecvat. Drill este indicat pentru adulți și copiii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. _Adulţi _ Doza recomandată este de o pastilă administrată de 4 ori pe zi; intervalul dintre administrări trebuie să fie de minim 2 ore. _Copii cu vârsta cuprinsă_ _între 6 şi 15 ani _ Doza recomandată este de o pastilă administrată de de 2-3 ori pe zi; intervalul dintre administrări trebuie să fie de minim 4 ore. _Copii cu vârsta sub 6 ani _ Nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 6 ani. Mod de administrare Pastilele se sug, fără a se mesteca. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 Hipersensibilitate la digluconat de clorhexidină, clorhidrat de tetracaină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copiii cu vârsta sub 6 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Atenționări _ Pentru a se evita un dezechilibru la nivelul florei locale a cavităţii bucale, cu un risc de diseminare bacteriană şi fungică, se recomandă ca durata tratamentului să nu depășească 5 zile. Datorit Lue koko asiakirja