DRASOTER %0.004 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

travoprost

Disponibil de la:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Codul ATC:

S01EE04 

INN (nume internaţional):

travoprost

Data de autorizare:

2019-10-01

Prospect

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
DRASOTER %0,004 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml göz damlası 0,04 mg travoprost içermektedir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Benzalkonyum klorür, propilen glikol, PEG-40 hidrojene hint
yağı, borik asit, mannitol, sodyum klorür, sodyum hidroksit,
hidroklorik asit, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DRASOTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DRASOTER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DRASOTER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DRASOTER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DRASOTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DRASOTER 2,5 mL’lik partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti
içeren damlalıklı, şeffaf
düşük yoğunluklu polietilen şişe ve çevirmeli beyaz
polipropilen kapaktan oluşan ambalaj
içerisinde bulunmakta, şişe soyulabilir saşe içerisinde
sunulmaktadır.
DRASOTER, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç
grubunda yer alan travoprost
içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek
başına veya örneğin beta-blokörler gibi
göz içi basıncını düşürebilen diğer damlalar ile birlikte de
kullanılabilir.
DRASOTER göz damlası, gözdeki yüksek basıncı tedavi etmesi
amacıyla kullanılmaktadır.
Bu b

Caracteristicilor produsului

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DRASOTER %0,004 göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de;
ETKIN MADDE:
Travoprost
0,04 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol
7,5 mg
PEG-40 hidrojene hint yağı
2 mg
Benzalkonyum klorür
0,020 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oküler
hipertansiyon
ve
açık-açılı
glokom
hastalarında
yükselmiş
intraoküler
basıncın
düşürülmesinde endikedir (bkz. bölüm 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DRASOTER’in dozu, etkilenen gözün/gözlerin konjonktival kesesine
günde bir kere bir
damladır. Doz akşam uygulandığında optimal etki elde edilir.
Damlatmadan
sonra
nazolakrimal
açıklıkların
tıkanması
veya
gözkapaklarının
hafifçe
kapatılması
önerilir.
Bu,
oküler
yoldan
uygulanan
ilaçların
sistemik
absorpsiyonunu
azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir.
Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa,
uygulamalar arasında en az 5
dakika olmalıdır (bkz. bölüm 4.5).
Eğer bir doz kaçırılırsa tedaviye planlandığı şekilde bir
sonraki dozla devam edilmelidir.
Hasta göze uygulanan doz miktarı günlük olarak bir damlayı
geçmemelidir.
Diğer bir antiglokom ajanını DRASOTER ile değiştiriyorsanız,
diğer ajanla tedaviyi kesip,
ertesi gün DRASOTER ile tedaviye devam ediniz.
2 / 11
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnızca oküler kullanım içindir.
Hastalar saşeyi, ilk kullanımdan önce çıkarmalıdır. Damlatıcı
ucun ve çözeltinin kirlenmesini
önlemek
için,
şişenin
damlatıcı
ucunun
göz
kapaklarına,
etrafına
veya
diğer
yerlere
değdirilmemesine dikkat edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila ciddi karaciğer yetmezliği ve hafif ila ciddi böbrek
yetmezliği (kreatinin klir