Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
CENTRALFARM DOO
QJ01AA02
doksiciklin
500mg/g
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kontejner, 1x1000g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BIOFAKTOR Sp.z.o.o.
REGISTRACIJA
2018-11-22
Broj rešenja: 323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOXYFORT 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOFAKTOR SP.Z.O.O. Adresa: PODMIEJSKA 15 C STR.,66-400 GORZOW WIELKOPOLSKI, POLAND. Podnosilac zahteva: CENTRALFARM D.O.O. Adresa: PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Centralfarm d.o.o. Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BIOFAKTOR Sp.z.o.o. Podmiejska 15 c Str.,66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland. 2. IME LEKA DOXYFORT 500 Doksiciklin hiklat 500 mg/g Prašak za oralni rastvor za telad ( koja ne preživaju), prasad i kokoši (brojlere) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Doksiciklin hiklat 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 4. INDIKACIJE TELAD: Bronhopneumonije i pleuropneumonije izazvane sa _Pasteurella spp_, _Streptococcus spp., Trueperella _ _(Corynobacterium) pyogenes, Haemophylus somnus_ i _Mycoplasma spp._ SVINJE: Atrofični rinitis _( Pasteurella haemolitica_ i _Bordetella bronchiseptica_) Bronhopneumonije uzrokovane sa _Pasteurella. _ _multocida, _ _Streptococcus _ _suis, _ _Mycoplasma _ _hyorhinis_ Pleuropneumonija izazvana sa _Haemophylus pleuropneumoniae._ BROJLERI: Infekcije respiratornog trakta izazvane sa : _Mycoplasma spp. E.coli, Haemophylus paragallinarum _i _Bordetella avium._ Enteritis izazvani sa _Clostridium perfringens _ i _Clostridium colinum_. Broj rešenja: 323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G 3 od 6 5. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na tetracikline. Ne davati životinjama koje su počele sa preživanjem, kao ni životinjama sa oštećenjem funkcije jetre i bubr Citiți documentul complet
Broj rešenja: 323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOXYFORT 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOFAKTOR SP.Z.O.O. Adresa: PODMIEJSKA 15 C STR.,66-400 GORZOW WIELKOPOLSKI, POLAND. Podnosilac zahteva: CENTRALFARM D.O.O. Adresa: PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G 2 od 8 1. IME LEKA DOXYFORT 500 Doksiciklin hiklat 500 mg/g Prašak za oralni rastvor za telad ( koja ne preživaju), prasad i kokoši (brojlere) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Doksiciklin hiklat 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor Prašak žute boje 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad ( koja ne preživaju), svinje i kokoši (brojleri) 4. 2 INDIKACIJE TELAD: Bronhopneumonije i pleuropneumonije izazvane sa _Pasteurella spp_, _Streptococcus spp., Trueperella _ _(Corynobacterium) pyogenes, Haemophylus somnus_ i _Mycoplasma spp._ SVINJE: Atrofični rinitis _( Pasteurella haemolitica_ i _Bordetella bronchiseptica_) Bronhopneumonije uzrokovane sa _Pasteurella. _ _multocida, _ _Streptococcus _ _suis, _ _Mycoplasma _ _hyorhinis_ Pleuropneumonija izazvana sa _Haemophylus pleuropneumoniae._ BROJLERI: Infekcije respiratornog trakta izazvane sa : _Mycoplasma spp. E.coli, Haemophylus paragallinarum _i _Bordetella avium._ Enteritis izazvani sa _Clostridium perfringens _ i _Clostridium colinum_. Broj rešenja: 323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G 3 od 8 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti na životinjama preosetljivim na tetracikline, kao ni životinjama sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU C Citiți documentul complet