DOXYFORT 500

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

doksiciklin

Διαθέσιμο από:

CENTRALFARM DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

doksiciklin

Δοσολογία:

500mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašak za oralni rastvor

Μονάδες σε πακέτο:

prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kontejner, 1x1000g

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

BIOFAKTOR Sp.z.o.o.

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-11-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja:
323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOXYFORT 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOFAKTOR SP.Z.O.O.
Adresa:
PODMIEJSKA 15 C STR.,66-400 GORZOW WIELKOPOLSKI, POLAND.
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Centralfarm d.o.o.
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOFAKTOR Sp.z.o.o.
Podmiejska 15 c Str.,66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland.
2.
IME LEKA
DOXYFORT 500
Doksiciklin hiklat 500 mg/g
Prašak za oralni rastvor
za telad ( koja ne preživaju), prasad i kokoši (brojlere)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Doksiciklin hiklat 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
4.
INDIKACIJE
TELAD:
Bronhopneumonije i pleuropneumonije izazvane sa _Pasteurella spp_,
_Streptococcus spp., Trueperella _
_(Corynobacterium) pyogenes, Haemophylus somnus_ i _Mycoplasma spp._
SVINJE:
Atrofični rinitis _( Pasteurella haemolitica_ i _Bordetella
bronchiseptica_)
Bronhopneumonije
uzrokovane
sa
_Pasteurella. _
_multocida, _
_Streptococcus _
_suis, _
_Mycoplasma _
_hyorhinis_
Pleuropneumonija izazvana sa _Haemophylus pleuropneumoniae._ BROJLERI:
Infekcije respiratornog trakta izazvane sa : _Mycoplasma spp. E.coli,
Haemophylus paragallinarum _i
_Bordetella avium._
Enteritis izazvani sa _Clostridium perfringens _ i _Clostridium
colinum_.
Broj rešenja:
323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G
3 od 6
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost
na
tetracikline.
Ne
davati
životinjama
koje
su počele
sa
preživanjem,
kao ni
životinjama sa oštećenjem funkcije jetre i bubr

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja:
323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOXYFORT 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOFAKTOR SP.Z.O.O.
Adresa:
PODMIEJSKA 15 C STR.,66-400 GORZOW WIELKOPOLSKI, POLAND.
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G
2 od 8
1.
IME LEKA
DOXYFORT 500
Doksiciklin hiklat 500 mg/g
Prašak za oralni rastvor
za telad ( koja ne preživaju), prasad i kokoši (brojlere)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Doksiciklin hiklat 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
Prašak žute boje
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad ( koja ne preživaju), svinje i kokoši (brojleri)
4. 2
INDIKACIJE
TELAD:
Bronhopneumonije i pleuropneumonije izazvane sa _Pasteurella spp_,
_Streptococcus spp., Trueperella _
_(Corynobacterium) pyogenes, Haemophylus somnus_ i _Mycoplasma spp._
SVINJE:
Atrofični rinitis _( Pasteurella haemolitica_ i _Bordetella
bronchiseptica_)
Bronhopneumonije
uzrokovane
sa
_Pasteurella. _
_multocida, _
_Streptococcus _
_suis, _
_Mycoplasma _
_hyorhinis_
Pleuropneumonija izazvana sa _Haemophylus pleuropneumoniae._ BROJLERI:
Infekcije respiratornog trakta izazvane sa : _Mycoplasma spp. E.coli,
Haemophylus paragallinarum _i
_Bordetella avium._
Enteritis izazvani sa _Clostridium perfringens _ i _Clostridium
colinum_.
Broj rešenja:
323-01-00427-17-001 od 22.11.2018. godine za lek DOXYFORT 500, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X1000 G
3 od 8
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti na životinjama preosetljivim na tetracikline, kao ni
životinjama sa oštećenjem funkcije
jetre i bubrega.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU C