Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
doxylamine hidrogén-szukcinát
Krka d.d.,
R06AA09
doxylamine hydrogen succinate
TT
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23462 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23462 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23462 / 03 - V - TT - igen
Generikus
2018-11-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DOXILAMIN KRKA 25 MG FILMTABLETTA doxilamin-hidrogén-szukcinát FELNŐTTEK KEZELÉSÉRE MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Doxilamin Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doxilamin Krka szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Doxilamin Krka filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Doxilamin Krka filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXILAMIN KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Doxilamin Krka szedatív tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer (szedatív hatású antihisztamin). A Doxilamin Krka alkalmi álmatlanság (elalvási nehézségek és éjféli felébredések) rövid távú, tüneti kezelésére alkalmazandó, felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK A DOXILAMIN KRKA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DOXILAMIN KRKA FILMTABLETTÁT: - ha allergiás a doxilaminra, más antihisztaminokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - akut asztmás roham esetén; - ha Ön zöldhályogban (zárt zugú glaukóma) szenved; - ha Önnek mellékvese daganata (feokromocitóma) van; - ha Önnek vizelet-elakadással társuló prosztata-megnagy Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Doxilamin Krka 25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg doxilamin-hidrogén-szukcinátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 158,34 mg laktózt (monohidrát formájában) és 0,61-1,36 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A filmtabletta méretei: 12 mm × 6 mm. A filmtablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Alkalmi álmatlanság (elalvási nehézségek és éjféli felébredések) rövid távú tüneti kezelése, felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek: 25 mg doxilamin-hidrogén-szukcinát naponta, 50 mg doxilamin-hidrogén-szukcinát naponta súlyos alvászavar esetén – ez a maximális adag. A filmtablettát kb. fél-egy órával lefekvés előtt kell bevenni. Akut alvászavarokban lehetőleg egyszeri adagokra kell korlátozni a kezelést. A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A kezelés hossza általában néhány nap és egy hét között változhat. A kezelést legkésőbb két hét mindennapi alkalmazás után abba kell hagyni. _Különleges betegcsoportok_ A károsodott vese- vagy májműködésű, az idős vagy legyengült betegeknél, akik érzékenyebbek a doxilamin hatásaira, csökkenteni kell az adagot. Ezzel a gyógyszerrel nem megoldható adagolás esetén, más készítmények állnak rendelkezésre. _Gyermekek és serdülők_ A doxilamin, mint az éjszakai alvást elősegítő gyógyszer, biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ezért a doxilamin nem alkalmazható 18 éves kor alatti gyermekekn Citiți documentul complet