DOXILAMIN KRKA 25 mg filmtabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

doxylamine hidrogén-szukcinát

Saadav alates:

Krka d.d.,

ATC kood:

R06AA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

doxylamine hydrogen succinate

Klass:

TT

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23462 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23462 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23462 / 03 - V - TT - igen

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2018-11-22

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DOXILAMIN KRKA 25 MG FILMTABLETTA
doxilamin-hidrogén-szukcinát
FELNŐTTEK KEZELÉSÉRE
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doxilamin Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doxilamin Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doxilamin Krka filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doxilamin Krka filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXILAMIN KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Doxilamin Krka szedatív tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer
(szedatív hatású antihisztamin).
A Doxilamin Krka alkalmi álmatlanság (elalvási nehézségek és
éjféli felébredések) rövid távú, tüneti
kezelésére alkalmazandó, felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A DOXILAMIN KRKA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DOXILAMIN KRKA FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás a doxilaminra, más antihisztaminokra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
akut asztmás roham esetén;
-
ha Ön zöldhályogban (zárt zugú glaukóma) szenved;
-
ha Önnek mellékvese daganata (feokromocitóma) van;
-
ha Önnek vizelet-elakadással társuló prosztata-megnagy

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doxilamin Krka 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg doxilamin-hidrogén-szukcinátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
158,34 mg laktózt (monohidrát formájában) és 0,61-1,36 mg
nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel ellátva. A filmtabletta méretei: 12 mm × 6 mm.
A filmtablettán lévő bemetszés csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál,
nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Alkalmi álmatlanság (elalvási nehézségek és éjféli
felébredések) rövid távú tüneti kezelése,
felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek:

25 mg doxilamin-hidrogén-szukcinát naponta,

50 mg doxilamin-hidrogén-szukcinát naponta súlyos alvászavar
esetén – ez a maximális adag.
A filmtablettát kb. fél-egy órával lefekvés előtt kell bevenni.
Akut alvászavarokban lehetőleg egyszeri adagokra kell korlátozni a
kezelést.
A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A
kezelés hossza általában néhány nap
és egy hét között változhat. A kezelést legkésőbb két hét
mindennapi alkalmazás után abba kell
hagyni.
_Különleges betegcsoportok_
A károsodott vese- vagy májműködésű, az idős vagy legyengült
betegeknél, akik érzékenyebbek a
doxilamin hatásaira, csökkenteni kell az adagot.
Ezzel a gyógyszerrel nem megoldható adagolás esetén, más
készítmények állnak rendelkezésre.
_Gyermekek és serdülők_
A doxilamin, mint az éjszakai alvást elősegítő gyógyszer,
biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ezért a
doxilamin nem alkalmazható 18 éves
kor alatti gyermekekn