DORZOLAMIDA ARENA 20 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DORZOLAMIDUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

S01EC03

INN (nume internaţional):

DORZOLAMIDUM

Dozare:

20mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE INHIBITORI AI ANHIDRAZEI CARBONICE

Rezumat produs:

12262/2019/01 Cutie cu 1 flac. alb, opac din PE de densitate medie, cu capacitatea de 10 ml, prevazut cu picurator sigilat si un capac asamblate din 2 piese, cu 5 ml pic. oft., sol.; 6557/2014/01 Cutie cu 1 flac. alb, opac din PE de densitate medie, cu capacitatea de 10 ml, prevazut cu picurator sigilat si un capac asamblate din 2 piese, cu 5 ml pic. oft., sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12262/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DORZOLAMIDĂ ARENA 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Dorzolamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dorzolamidă Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dorzolamidă Arena
3.
Cum să luaţi Dorzolamidă Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dorzolamidă Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DORZOLAMIDĂ ARENA
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dorzolamidă Arena
_ _
este o soluţie sterilă de picături de ochi.
Dorzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice care reduce
presiunea crescută din ochi. Medicul
dumneavoastră v-a prescris Dorzolamidă Arena, deoarece testele
arată că aveţi o afecţiune, cum ar fi
glaucom, care determină o presiune ridicată în ochiul(ii)
dumneavoastră. Dacă rămâne netratată această
presiune ridicată la nivel ocular poate deteriora nervul optic care
poate conduce la pierderea câmpului vizual
şi, eventual, orbire.
Dorzolamidă Arena
_ _
poate fi utilizată singură sau în combinaţie cu alte medicamente
care scad presiunea în
ochi (așa numitele beta-blocante).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
DORZOLAMIDĂ ARENA
NU LUAŢI DORZOLAMI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12262/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dorzolamidă Arena 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml picături oftalmice, soluţie conţine dorzolamidă 20 mg
sub formă de clorhidrat de
dorzolamidă (22,26 mg).
Un ml conține 26 picături.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,15 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie apoasă, izotonică, uşor vâscoasă, clară, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat:
-
ca monoterapie, la pacienţii care nu răspund la beta-blocante sau
în cazul în care beta-blocantele sunt
contraindicate,
-
ca terapie complementară beta-blocantelor
în tratamentul presiunii intra-oculare crescute în:
−
hipertensiune oculară,
−
glaucom cu unghi deschis,
−
glaucom pseudoexfoliativ.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Atunci când este folosit ca monoterapie, doza este de o picătură
dorzolamidă de trei ori pe zi, administrată în
sacul conjunctival al ochiului(lor) afectat(ţi).
Atunci când este folosit ca terapie complementară, asociat cu un
beta-blocant oftalmic, doza este de o
picătură de dorzolamidă de două ori pe zi în sacul conjunctival
al ochiului(lor) afectat(ţi).
2
În cazul în care se trece de la un alt medicament oftalmic
antiglaucomatos la dorzolamidă, se întrerupe
administrarea acestuia şi se începe tratamentul cu dorzolamidă din
ziua următoare.
Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic,
diferitele medicamente trebuie instilate la
intervale de cel puţin 10 minute.
Pacienţii trebuie instruiţi să se spele pe mâini înainte de
utilizarea medicamentului şi să evite ca vârful
picurătorului să vină în contact cu ochii sau zonele din jurul
ochilor.
De asemenea, pacienţii trebuie informaţi a