DORMISAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO

Disponibil de la:

AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. S.R.L.

Codul ATC:

QN05CM91

INN (nume internaţional):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja con 1 vial de 10 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Perros; Gatos

Zonă Terapeutică:

Medetomidina

Rezumat produs:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Torsión de estómago; Contraindicaciones especie Todas: Aumento de la presión intraocular; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Extrasístoles; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Edema pulmonar; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cianosis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotermia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Vasoconstricción; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Aumento de la micción; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Bloqueo cardíaco; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipersensibilidad al ruido; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Caída del gasto cardíaco; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipertensión; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Edema pulmonar; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Cianosis; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipotermia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Vasoconstricción; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Aumento de la micción; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Bloqueo cardíaco; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipersensibilidad al ruido; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Caída del gasto cardíaco

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 584749 Autorizado

Data de autorizare:

2015-07-23

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dormisan 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de medetomidina 1,0 mg
(equivalente a medetomidina 0,85 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)....................
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ..............................
0,2 mg
Solución transparente e incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
En perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación previa a una anestesia general.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa,
enfermedades respiratorias o alte-
raciones hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión de estómago, hernia,
obstrucción de esófago).
No usar junto con aminas simpaticomiméticas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales con estado de shock, emaciación o debilitamiento
grave.
No usar en animales con problemas oculares en los que el aumento de la
presión intraocular sería
perjudicial.
No usar en animales con función hepática disminuida.
Véase la sección 6 “Gestación y lactancia”.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Es posible que la medetomidina no proporcione analgesia durante todo
el proceso de sedación. De-
be considerarse el empleo suplementario de analgésicos durante
intervenciones quirúrgicas doloro-
sas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Antes de utilizar medicamento

Caracteristicilor produsului

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dormisan 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de medetomidina ........................................
(equivalente a medetomidina
...........................................
1,0 mg
0,85 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,2 mg
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente e incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2. INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación previa a una anestesia general.
3.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa,
enfermedades respiratorias o alteraciones
hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión
de estómago, hernia,
obstrucción de esófago).
No usar junto con aminas simpaticomiméticas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con diabetes mellitus.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con estado de shock, emaciación o debilitamiento
grave.
No usar en animales con problemas oculares en los que el aumento de la
presión intraocular sería
perjudicial.
No usar en animales con función hepática disminuida.
Vé