DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Disponibil de la:

Krka d.d.,

Codul ATC:

N02AJ13

INN (nume internaţional):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 43 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 44 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 45 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 46 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 47 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al/papír) - OGYI-T-21059 / 48 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al/papír) - OGYI-T-21059 / 49 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al/papír) - OGYI-T-21059 / 50 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al/papír) - OGYI-T-21059 / 51 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al/papír) - OGYI-T-21059 / 52 - V - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Hybrid

Data de autorizare:

2015-11-04

Prospect

Egynyelvű vagy többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doreta SR retard tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doreta SR retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doreta SR retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doreta SR retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORETA SR RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doreta SR retard tabletta két fájdalomcsillapító kombinációja:
a tramadol és a paracetamol, amely
együtt fejti ki a fájdalomcsillapító hatást.
A Doreta SR retard tabletta alkalmazása a mérsékelt-súlyos
fájdalom kezelésére javasolt, amikor
kezelőorvosa azt ajánlja, hogy a tramadol és a paracetamol
kombinálása szükséges, retard tabletta
formájában.
A Doreta SR retard tablettát csak felnőttek és 12 éven felüli
serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A DORETA SR RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DORETA SR RETARD TABLETTÁT:
-
ha allergi

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg tramadol-hidrokloridot (ami egyenértékű 65,88 mg tramadollal)
és 650 mg paracetamolt
tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Ovális, mindkét oldalán domború, kétrétegű filmbevonatú
tabletta, melynek egyik oldala fehér vagy
majdnem fehér, másik oldala halványsárga, sötét pöttyökkel.
(Hosszúság: kb. 20 mm, szélesség: kb.
11 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Doreta SR mérsékelt-súlyos fájdalom tüneti kezelésére
javallott, felnőttek és 12 éven felüli serdülők
számára.
A Doreta SR alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akik
mérsékelt-súlyos fájdalma megítélés
alapján tramadol és paracetamol kombinációját igényli (lásd
még 5.1 pont) és akik számára – a
kezelőorvos klinikai megítélése szerint – előnyös lenne a
retard gyógyszerforma alkalmazása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek)_
A Doreta SR használatát olyan betegekre kell korlátozni, akik
mérsékelt-súlyos fájdalma megítélés
alapján tramadol és paracetamol kombinációját igényli. Ezen
felül, a Doreta SR csak olyan betegeknél
alkalmazható, akik számára – a kezelőorvos klinikai
megítélése szerint – előnyös lenne a retard
gyógyszerforma alkalmazása.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
Kezdő adagként egy, legfeljebb két Doreta SR retard tabletta
ajánlott (ami egyenértékű 75 mg illetve
150 mg tramadol-hidrokloriddal és 650 mg illetve 1300 mg
paracetamollal). További adagok szükség
szerint bevehetők, azonban nem szabad túllépni a napi 4 tablettát
(ami egyenértékű 300 mg tramadol-
hidrokloriddal és 2600 mg paraceta