Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol-hidroklorid; paracetamol
Krka d.d.,
N02AJ13
tramadol hydrochloride; acetaminophen
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 43 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 44 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 45 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 46 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 47 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al/papír) - OGYI-T-21059 / 48 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al/papír) - OGYI-T-21059 / 49 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al/papír) - OGYI-T-21059 / 50 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al/papír) - OGYI-T-21059 / 51 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al/papír) - OGYI-T-21059 / 52 - V - TK - igen
Hybrid
2015-11-04
Egynyelvű vagy többnyelvű BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DORETA SR 75 MG/650 MG RETARD TABLETTA tramadol-hidroklorid/paracetamol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Doreta SR retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doreta SR retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Doreta SR retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Doreta SR retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORETA SR RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Doreta SR retard tabletta két fájdalomcsillapító kombinációja: a tramadol és a paracetamol, amely együtt fejti ki a fájdalomcsillapító hatást. A Doreta SR retard tabletta alkalmazása a mérsékelt-súlyos fájdalom kezelésére javasolt, amikor kezelőorvosa azt ajánlja, hogy a tramadol és a paracetamol kombinálása szükséges, retard tabletta formájában. A Doreta SR retard tablettát csak felnőttek és 12 éven felüli serdülők szedhetik. 2. TUDNIVALÓK A DORETA SR RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DORETA SR RETARD TABLETTÁT: - ha allergi Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg tramadol-hidrokloridot (ami egyenértékű 65,88 mg tramadollal) és 650 mg paracetamolt tartalmaz retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Ovális, mindkét oldalán domború, kétrétegű filmbevonatú tabletta, melynek egyik oldala fehér vagy majdnem fehér, másik oldala halványsárga, sötét pöttyökkel. (Hosszúság: kb. 20 mm, szélesség: kb. 11 mm). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Doreta SR mérsékelt-súlyos fájdalom tüneti kezelésére javallott, felnőttek és 12 éven felüli serdülők számára. A Doreta SR alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akik mérsékelt-súlyos fájdalma megítélés alapján tramadol és paracetamol kombinációját igényli (lásd még 5.1 pont) és akik számára – a kezelőorvos klinikai megítélése szerint – előnyös lenne a retard gyógyszerforma alkalmazása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek)_ A Doreta SR használatát olyan betegekre kell korlátozni, akik mérsékelt-súlyos fájdalma megítélés alapján tramadol és paracetamol kombinációját igényli. Ezen felül, a Doreta SR csak olyan betegeknél alkalmazható, akik számára – a kezelőorvos klinikai megítélése szerint – előnyös lenne a retard gyógyszerforma alkalmazása. Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell kiválasztani. Kezdő adagként egy, legfeljebb két Doreta SR retard tabletta ajánlott (ami egyenértékű 75 mg illetve 150 mg tramadol-hidrokloriddal és 650 mg illetve 1300 mg paracetamollal). További adagok szükség szerint bevehetők, azonban nem szabad túllépni a napi 4 tablettát (ami egyenértékű 300 mg tramadol- hidrokloriddal és 2600 mg paraceta Baca dokumen lengkapnya