DORAFLOX 5 mg/ml
Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Caracteristicilor produsului
(SPC)
05-07-2010
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Ingredient activ:
Enrofloxacin
Disponibil de la:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)
INN (nume internaţional):
Enrofloxacin
Forma farmaceutică:
Lösung zum Eingeben
Compoziție:
Teil 1 - Lösung zum Eingeben; Enrofloxacin (24281) 5 Milligramm
Calea de administrare:
Zum Eingeben
Grupul Terapeutică:
Saugferkel
Statutul autorizaţiei:
erloschen
Data de autorizare:
2010-07-20
Caracteristicilor produsului
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Doraflox 5 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Schweine (Ferkel)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
14,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben.
Gebrauchsfertige wässrige, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein (Ferkel)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Ferkeln (bis zu 10 kg):
- Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch _Escherichia coli_.
Anzuwenden,
wenn
klinische
Erfahrung
und/oder
Empfindlichkeitsprüfungen belegen, dass Enrofloxacin das Antibiotikum
der Wahl darstellt.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und/oder bei Verletzungen
des Bewegungsapparats, besonders funktionell tragender Gelenke oder
körpergewichtstragender Gelenke.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht prophylaktisch anwenden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten nur in solchen klinischen Situationen zur Behandlung
eingesetzt werden, die schlec
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