DORAFLOX 5 mg/ml

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-07-2010

Aktiv ingrediens:

Enrofloxacin

Tilgjengelig fra:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

INN (International Name):

Enrofloxacin

Legemiddelform:

Lösung zum Eingeben

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung zum Eingeben; Enrofloxacin (24281) 5 Milligramm

Administreringsrute:

Zum Eingeben

Terapeutisk gruppe:

Saugferkel

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2010-07-20

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION   IN   FORM   DER   ZUSAMMENFASSUNG   DER   MERKMALE   DES 
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Doraflox 5 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Schweine (Ferkel)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
14,0 mg
Eine   vollständige   Auflistung   der   sonstigen   Bestandteile   finden   Sie   unter 
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben.
Gebrauchsfertige wässrige, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein (Ferkel)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Ferkeln (bis zu 10 kg):
- Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch _Escherichia coli_.
Anzuwenden,
 
wenn
 
klinische
 
Erfahrung
 
und/oder 
Empfindlichkeitsprüfungen   belegen,   dass   Enrofloxacin   das  Antibiotikum 
der Wahl darstellt.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht   anwenden   bei   bekannter   oder   vermuteter   Resistenz   gegenüber 
Chinolonen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff 
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und/oder bei Verletzungen 
des   Bewegungsapparats,   besonders   funktionell   tragender   Gelenke   oder 
körpergewichtstragender Gelenke.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht prophylaktisch anwenden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen 
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten nur in solchen klinischen Situationen zur Behandlung 
eingesetzt   werden,   die   schlec
                                
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