Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gudobelių (Crataegus monogyna/laevigata) vaisių skystasis ekstraktas (1:1)/Gudobelių (Crataegus monogyna/laevigata) vaisių skystasis ekstraktas (1:2)/Melisų (Melissa officinalis) lapų skystasis ekstraktas (1:1)/Rozmarinų (Rosmarinus officinalis) lapų skystas ekstraktas (1:1)/Valerijonų (Valeriana officinalis) šaknų skystasis ekstraktas (1:1)
Queisser Pharma GmbH & Co
Hawthorn (Crataegus monogyna/laevigata) fruit liquid extract (1:1)/Hawthorn (Crataegus monogyna/laevigata) fruit liquid extract (1:2)/Melissa (Melissa officinalis) leaf liquid extract (1:1)/Rosemary (Rosmarinus officinalis) leaves fluid extract (1:1)/Valerian (Valeriana officinalis) root liquid extract (1:1)
400 mg/220 mg/100 mg/100 mg/100 mg/20 ml
geriamasis skystis
vartoti per burną
Nereceptinis
Perregistruotas
2009-05-13
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 20 ml geriamojo skysčio (matavimo taurelėje) yra 400 mg _Crataegus monogyna_ Jacq. ir (ar) _C. _ _laevigata_ (Poir.) DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50 % (m/m) etanolis), 220 mg _Crataegus monogyna_ Jacq. ir (ar) _C. laevigata_ (Poir.) DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60% (V/V) etanolis), 100 mg _Melissa officinalis_ L., folium (melisų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30 % (m/m) etanolis), 100 mg _Rosmarinus officinalis_ L., folium (rozmarinų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19 % (V/V) etanolis), 100 mg _Valeriana officinalis _L. s.l., radix (valerijonų šaknų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 40 % (m/m) etanolis). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 20 ml preparato yra 2,8 g etanolio, 1,64 g gliukozės ir 1,64 g fruktozės (esančių medaus, invertuoto cukraus sirupo ir vyno likerio sudėtyje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis skystis Skaidrus, tamsiai rudas, kvapnaus aromato, saldaus skonio skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusieji pacientai Gerti po vieną matavimo taurelę (20 ml) 3 - 4 kartus per parą valgio metu. Įprastinė gydymo trukmė yra 2 – 3 savaitės. _Vaikų populiacija_ Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Dėl sudėtyje Citiți documentul complet