Doppelherz Cardioherbal

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Gudobelių (Crataegus monogyna/laevigata) vaisių skystasis ekstraktas (1:1)/Gudobelių (Crataegus monogyna/laevigata) vaisių skystasis ekstraktas (1:2)/Melisų (Melissa officinalis) lapų skystasis ekstraktas (1:1)/Rozmarinų (Rosmarinus officinalis) lapų skystas ekstraktas (1:1)/Valerijonų (Valeriana officinalis) šaknų skystasis ekstraktas (1:1)

Available from:

Queisser Pharma GmbH & Co

INN (International Name):

Hawthorn (Crataegus monogyna/laevigata) fruit liquid extract (1:1)/Hawthorn (Crataegus monogyna/laevigata) fruit liquid extract (1:2)/Melissa (Melissa officinalis) leaf liquid extract (1:1)/Rosemary (Rosmarinus officinalis) leaves fluid extract (1:1)/Valerian (Valeriana officinalis) root liquid extract (1:1)

Dosage:

400 mg/220 mg/100 mg/100 mg/100 mg/20 ml

Pharmaceutical form:

geriamasis skystis

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2009-05-13

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
20 ml geriamojo skysčio (matavimo taurelėje) yra 400 mg _Crataegus
monogyna_ Jacq. ir (ar) _C. _
_laevigata_ (Poir.) DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo
ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50 %
(m/m) etanolis), 220 mg _Crataegus monogyna_ Jacq. ir (ar) _C.
laevigata_ (Poir.) DC., fructus (gudobelių
vaisių) skystojo ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60% (V/V)
etanolis), 100 mg _Melissa officinalis_
L., folium (melisų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos
tirpiklis 30 % (m/m) etanolis), 100 mg
_Rosmarinus officinalis_ L., folium (rozmarinų lapų) skystojo
ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19 %
(V/V) etanolis), 100 mg _Valeriana officinalis _L. s.l., radix
(valerijonų šaknų) skystojo ekstrakto (1:1)
(ekstrakcijos tirpiklis 40 % (m/m) etanolis).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
20 ml preparato yra 2,8 g etanolio, 1,64 g gliukozės ir 1,64 g
fruktozės (esančių medaus, invertuoto
cukraus sirupo ir vyno likerio sudėtyje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis skystis
Skaidrus, tamsiai rudas, kvapnaus aromato, saldaus skonio skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos
pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas
širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant
nervinei įtampai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusieji pacientai
Gerti po vieną matavimo taurelę (20 ml) 3 - 4 kartus per parą
valgio metu.
Įprastinė gydymo trukmė yra 2 – 3 savaitės.
_Vaikų populiacija_
Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18
metų vaikams, nes duomenų
apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
Dėl sudėtyje