Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivermectin
ECO Animal Health Europe Limited (4405254)
QP54AA01
Ivermectin
Paste zum Eingeben
Ivermectin (21822) 18,7 Milligramm
Zum Eingeben
Pferd
verlängert
2013-08-05
GEBRAUCHSINFORMATION DOPHAMEC EQUI 18,7 MG/G PASTE ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: ECO Animal Health Europe Limited 6 th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4, D04 TR29 Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Battle, Hayward & Bower Ltd. Crofton Drive Allenby Road Industrial Estate Lincoln LN3 4NP VEREINIGTES KÖNIGREICH oder ACME Drugs S.r.l. Via Portella della Ginestra, 9, Zona Industriale Corte Tegge 42025 Cavriago (RE) ITALIEN Mitvertrieb: Dopharma Deutschland GmbH Hansestr. 53 48165 Münster, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dophamec Equi 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Ivermectin _Verzeichnis der in den Mitgliedsstaaten genehmigten Bezeichnungen:_ Ecomectn 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IE, UK) Ivermax 18,7 mg/g Oral Pasta voor paarden (NL, BE) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Paste zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Ivermectin 18,70 mg Weiße, homogene Paste 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Nematoden- oder Arthropodeninfestationen bei Pferden durch: Große Strongyliden _Strongylus vulgaris_ (adulte und L 4 Larvenstadien [arterielle]) _Strongylus edentatus _(adulte und L 4 Larvenstadien [Gewebe]) _Strongylus equinus _(adulte Stadien) Kleine Strongyliden (einschließlich Benzimidazol-resistente Stämme) _Cyathostomum _spp. (adulte und intralumenale L 4 Larvenstadien) _Cylicocyclus _spp. (adulte und intralumenale L 4 Larvenstadien) _Cylicodontophorus _spp. (adulte und intralumenale L 4 Larvenstadien) _Cylicostephanus _spp_._ (adulte und intralumenale L 4 Larvenstadien) _Gyalocephalus _spp. (adulte und intralumenale L 4 Larvenstadien) Askariden _Parascaris equorum _(adulte und intralumenale L 5 Larvenstadien) Pfriemenschwanz _Oxyuris equi _(adulte und L 4 Larvenstadien) Nacken-Fadenwürmer _Onchocerca _spp. (Mikrofilarien) Magen-Dassellarven _Gasterophilus _spp.(Mundhöhlen- und Magen Citiți documentul complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dophamec Equi 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Paste zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Ivermectin 18,70 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Paste zum Eingeben Weiße, homogene Paste. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Pferd 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Nematoden- oder Arthropodeninfestationen bei Pferden durch: Große Strongyliden _Strongylus vulgaris_ (adulte und L 4 Larvenstadien [arterielle]) _Strongylus edentatus _(adulte und L 4 Larvenstadien [Gewebe]) _Strongylus equinus _(adulte Stadien) Kleine Strongyliden (einschließlich Benzimidazol-resistente Stämme) _Cyathostomum _spp. (adulte und intraluminale L 4 Larvenstadien) _Cylicocyclus _spp. (adulte und intraluminale L 4 Larvenstadien) _Cylicodontophorus _spp. (adulte und intraluminale L 4 Larvenstadien) _Cylicostephanus _spp_._ (adulte und intraluminale L 4 Larvenstadien) _Gyalocephalus _spp. (adulte und intraluminale L 4 Larvenstadien) Askariden _Parascaris equorum _(adulte und intraluminale L 5 Larvenstadien) Pfriemenschwanz _Oxyuris equi _(adulte und L 4 Larvenstadien) Nacken-Fadenwürmer _Onchocerca _spp. (Mikrofilarien) Magen-Dassellarven _Gasterophilus _spp. (Mundhöhlen- und Magen-Larvenstadien) 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Hunden oder Katzen anwenden, da schwere Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Bei hochgradigem Befall mit _Onchocerca microfilariae _sind bei Pferden nach der Behandlung gelegentlich Ödeme und Juckreiz aufgetreten, vermutlich durch das plötzliche Absterben einer großen Anzahl von Mikrofilarien. Diese Citiți documentul complet