Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Domperidon 10 mg
Aurobindo SA-NV
A03FA03
Domperidone
10 mg
Orodispergeerbare tablet
Domperidon 10 mg
Oraal gebruik
Domperidone
CTI-code: 502071-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502071-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502071-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3536232 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-10-25
renewal BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOMPERIDON AB 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN domperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Domperidon AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOMPERIDON AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit middel wordt gebruikt voor het behandelen van misselijkheid en braken (overgeven) bij volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft een hypofysetumor (prolactinoom). U heeft een aandoening die fenylketonurie wordt genoemd (een stofwisselingsziekte). Omdat de orodispergeerbare tabletten aspartaam bevatten, mag u ze niet gebruiken als u deze stofwisselingsziekte heeft. U heeft een maagbloeding, geregeld last van ernstige buikpijn, of langdurig zwartgekleurde ontlasting. U heeft een darmverstopping of darmperforatie. U heeft een matige of ernstige leverziekte. Uw ecg (elektrocardiogram) vertoont een hartafwijking die 'v Citiți documentul complet
renewal SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Domperidon AB 10 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 7,5 mg aspartaam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tabletten. De orodispergeerbare tabletten zijn rond en wit en hebben een pepermuntsmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Domperidon AB is geïndiceerd voor het verlichten van symptomen van misselijkheid en braken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Dit geneesmiddel dient in de laagste nog doeltreffende dosering te worden gebruikt, en zo kort als noodzakelijk is voor het onder controle krijgen van misselijkheid en braken. Aanbevolen wordt om Domperidon AB oraal in te nemen voorafgaand aan een maaltijd. Inname na een maaltijd stelt de absorptie van het geneesmiddel enigszins uit. Patiënten dienen te proberen om elke dosis op het geplande tijdstip in te nemen. Als een geplande dosis wordt overgeslagen, dient de overgeslagen dosis niet alsnog te worden ingenomen. Patiënten dienen dan gewoon door te gaan met het gebruikelijke toedieningsschema. Ze dienen geen dubbele dosis in te nemen om de overgeslagen dosis in te halen. Normaal gesproken hoort de maximale behandelduur niet langer te zijn dan één week (zie rubriek 4.4). renewal Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer) Eén tablet van 10 mg maximaal driemaal daags, met een maximumdosering van 30 mg per dag. De orodispergeerbare tablet lost snel op in de mond met behulp van speeksel en kan met of zonder water worden ingenomen. Wanneer de tablet zonder water wordt ingenomen, moet deze op de tong worden geplaatst en in de mond oplossen alvorens te worden doorgeslikt. Indien gewenst kan naderhand een glas water worden gedronken. Leverinsufficiëntie Domperidon is gecontra-indiceerd voor gebruik bij matige Citiți documentul complet