Domperidon AB 10 mg orodisp. tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Domperidon 10 mg

MAH:

Aurobindo SA-NV

ATC_code:

A03FA03

INN:

Domperidone

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Orodispergeerbare tablet

composition:

Domperidon 10 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Domperidone

leaflet_short:

CTI-code: 502071-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502071-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502071-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3536232 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2016-10-25

PIL

renewal
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDON AB 10 MG ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN
domperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Domperidon AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOMPERIDON AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel wordt gebruikt voor het behandelen van misselijkheid en
braken (overgeven) bij
volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder en met een
lichaamsgewicht van 35 kg of
meer).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U heeft een hypofysetumor (prolactinoom).

U heeft een aandoening die fenylketonurie wordt genoemd (een
stofwisselingsziekte).
Omdat de orodispergeerbare tabletten aspartaam bevatten, mag u ze niet
gebruiken als
u deze
stofwisselingsziekte heeft.

U heeft een maagbloeding, geregeld last van ernstige buikpijn, of
langdurig
zwartgekleurde
ontlasting.

U heeft een darmverstopping of darmperforatie.

U heeft een matige of ernstige leverziekte.

Uw ecg (elektrocardiogram) vertoont een hartafwijking die 'v

SPC

renewal
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon AB 10 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 7,5 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tabletten.
De orodispergeerbare tabletten zijn rond en wit en hebben een
pepermuntsmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidon AB is geïndiceerd voor het verlichten van symptomen van
misselijkheid en braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Dit geneesmiddel dient in de laagste nog doeltreffende dosering te
worden gebruikt, en zo kort
als noodzakelijk is voor het onder controle krijgen van misselijkheid
en braken.
Aanbevolen wordt om Domperidon AB oraal in te nemen voorafgaand aan
een maaltijd.
Inname na een maaltijd stelt de absorptie van het geneesmiddel
enigszins uit.
Patiënten dienen te proberen om elke dosis op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een
geplande
dosis wordt overgeslagen, dient de overgeslagen dosis niet alsnog te
worden
ingenomen. Patiënten dienen dan gewoon door te gaan met het
gebruikelijke
toedieningsschema. Ze dienen geen dubbele
dosis in te nemen om de overgeslagen dosis in te
halen. Normaal gesproken hoort de maximale behandelduur niet langer te
zijn dan één week
(zie
rubriek 4.4).
renewal
Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder en met een
lichaamsgewicht van 35 kg of meer)
Eén tablet van 10 mg maximaal driemaal daags, met een maximumdosering
van 30 mg per dag.
De orodispergeerbare tablet lost snel op in de mond met behulp van
speeksel en kan met of
zonder water worden ingenomen. Wanneer de tablet zonder water wordt
ingenomen, moet deze
op de tong worden geplaatst en in de mond oplossen alvorens te worden
doorgeslikt. Indien
gewenst kan naderhand een glas water worden gedronken.
Leverinsufficiëntie
Domperidon is gecontra-indiceerd voor gebruik bij matige