Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DOMPERIDONUM
DELPHARM EVREUX - FRANTA
A03FA03
DOMPERIDONUM
10mg
COMPR. ORODISPERSABILE
P6L
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
PROPULSIVE PROPULSIVE
13099/2020/06 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 13099/2020/05 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 13099/2020/04 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 13099/2020/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 13099/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 13099/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/06 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/05 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/04 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13099/2020/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT DOMOTIL 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE domperidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este DOMOTIL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DOMOTIL 3. Cum să utilizaţi DOMOTIL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DOMOTIL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DOMOTIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este DOMOTIL 10 mg comprimate orodispersabile. DOMOTIL conţine substanţa activă domperidonă. Aceasta face parte din clasa medicamentelor numite „antagoniştilor dopaminergici”. Acest medicament este utilizat pentru a trata greața (senzația de rău) și vărsăturile (starea de rău). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DOMOTIL NU UTILIZAŢI DOMOTIL DACĂ: - sunteţi alergic/ă (hipersensibil/ă) la domperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului DOMOTIL (enumerate la punctul 6); semnele unei reacţii alergice includ: erupţie cutanată, umflare a buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, probleme de respiraţi Citiți documentul complet
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13099/2020/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DOMOTIL 10 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine domperidonă 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine dioxid de sulf 0,00002 mg și sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimate orodispersabile, rotunde, de culoare albă, cu aroma de lămâie, cu un diametru de 5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE DOMOTIL este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greaţă şi a vărsăturilor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze DOMOTIL trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla greața și vărsăturile. Se recomandă ca acest medicament să se administreze înainte de mese. Dacă este administrat după mese, absorbția medicamentului este întârziată într-o anumită măsură. 2 Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată. Dacă nu s-a luat o doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate vor fi luate în mod normal. Nu se va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fost luată. În mod obișnuit, durata maximă a tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână. _Adulţi şi adolescenţi (în vârstă de 12 ani sau mai mult, cu greutatea de 35 kg sau mai mult) _ Doza recomandată este de un comprimat orodispersabil de 10 mg de cel mult trei ori pe zi. Doza maximă nu trebuie să depăşească 30 mg pe zi. _NOU-NĂSCUȚI, SUGARI, COPII (CU VÂRSTA SUB 12 ANI) ȘI ADOLESCENȚI CU GREUTATEA SUB 35 KG _ Din cauza necesității de a asigura o dozare precisă, comprimatele nu sunt adecvate pentru copiii și adolescenții cu greutate mai mică de 35 kg. La aceşti pacienţi, sunt r Citiți documentul complet