DOMOTIL 10 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

DOMPERIDONUM

Disponible depuis:

DELPHARM EVREUX - FRANTA

Code ATC:

A03FA03

DCI (Dénomination commune internationale):

DOMPERIDONUM

Dosage:

10mg

forme pharmaceutique:

COMPR. ORODISPERSABILE

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

PROPULSIVE PROPULSIVE

Descriptif du produit:

13099/2020/06 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 13099/2020/05 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 13099/2020/04 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 13099/2020/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 13099/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 13099/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/06 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/05 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/04 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 7946/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile;

Notice patient

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13099/2020/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DOMOTIL 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
domperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DOMOTIL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DOMOTIL
3.
Cum să utilizaţi DOMOTIL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DOMOTIL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOMOTIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele
medicamentului
dumneavoastră
este
DOMOTIL
10
mg
comprimate
orodispersabile.
DOMOTIL conţine substanţa activă domperidonă. Aceasta face parte
din clasa medicamentelor
numite „antagoniştilor dopaminergici”.
Acest medicament este utilizat pentru a trata greața (senzația de
rău) și vărsăturile (starea de rău).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DOMOTIL
NU UTILIZAŢI DOMOTIL DACĂ:
-
sunteţi alergic/ă (hipersensibil/ă) la domperidonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamentului DOMOTIL (enumerate la punctul 6); semnele unei reacţii
alergice includ:
erupţie cutanată, umflare a buzelor, a feţei, a gâtului sau a
limbii, probleme de respiraţi

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13099/2020/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DOMOTIL 10 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil conţine domperidonă 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat orodispersabil conţine dioxid de sulf 0,00002 mg
și sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Comprimate orodispersabile, rotunde, de culoare albă, cu aroma de
lămâie, cu un diametru de 5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
DOMOTIL este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greaţă şi a
vărsăturilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
DOMOTIL trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace pentru cea
mai scurtă durată necesară pentru a
controla greața și vărsăturile.
Se recomandă ca acest medicament să se administreze înainte de
mese. Dacă este administrat după mese,
absorbția medicamentului este întârziată într-o anumită
măsură.
2
Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora
programată. Dacă nu s-a luat o doză
programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate
vor fi luate în mod normal. Nu se va
lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fost luată.
În mod obișnuit, durata maximă a tratamentului nu trebuie să
depășească o săptămână.
_Adulţi şi adolescenţi (în vârstă de 12 ani sau mai mult, cu
greutatea de 35 kg sau mai mult) _
Doza recomandată este de un comprimat orodispersabil de 10 mg de cel
mult trei ori pe zi.
Doza maximă nu trebuie să depăşească 30 mg pe zi.
_NOU-NĂSCUȚI, SUGARI, COPII (CU VÂRSTA SUB 12 ANI) ȘI ADOLESCENȚI
CU GREUTATEA SUB 35 KG _
Din cauza necesității de a asigura o dozare precisă, comprimatele
nu sunt adecvate pentru copiii și
adolescenții cu greutate mai mică de 35 kg. La aceşti pacienţi,
sunt r