Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Detomidyny chlorowodorek
Orion Corporation
QN05C
Detomidini hydrochloridum
10 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń
Okresy karencji: bydło - mleko - 7 godzin, bydło - tkanki jadalne - 3 dni, koń - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991097127; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001760
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA DOMOSEDAN, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI I BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Orion Corporation Orionintie 1 FIN - 02200 Espoo Finlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Domosedan, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni i bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Detomidyny chlorowodorek 10 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Sedacja i analgezja: w celu ułatwienia przeprowadzania badania klinicznego (np. endoskopia, badanie ginekologiczne, badanie rektalne, badanie rentgenowskie), zabiegów leczniczych (np. zabiegi dentystyczne, podkuwanie, zakładanie sondy nosowo-żołądkowej) lub drobnych zabiegów operacyjnych (np. szycie i opatrywanie ran, zabiegi na wymieniu i strzykach, leczenie ścięgien, usuwanie guzów skórnych) oraz w celu ułatwienia załadunku i transportu zwierząt. Premedykacja. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, płuc, nerek i wątroby oraz u zwierząt w szoku i niedożywionych. Nie stosować u koni leczonych dożylnie potencjonowanymi sulfonamidami. Nie stosować w razem z aminami sympatykomimetycznymi. Nie stosować razem z butorfanolem u koni z objawami kolki. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Działania niepożądane są bardzo rzadkie (<1/10 000). Detomidyna, poprzez swój mechanizm działania może powodować bradykardię, blokowanie przewodnictwa sercowego (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy), zaburzenia koordynacji/niezborność ruchową, nadmierną potliwość u koni oraz niewielkie wzdęcia u bydła. Odnotowywano zmiany w częstości oddechów, takie jak przyspieszenie oddechu u koni z gorączką. Po 45–60 minutach od podania produktu obserwuje się z reguły efek Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Domosedan, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni i bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Detomidyny chlorowodorek 10 mg/ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przejrzysty, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń, bydło. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Sedacja i analgezja: w celu ułatwienia przeprowadzania badania klinicznego (np. endoskopia, badanie ginekologiczne, badanie rektalne, badanie rentgenowskie), zabiegów leczniczych (np. zabiegi dentystyczne, podkuwanie, zakładanie sondy nosowo-żołądkowej) lub drobnych zabiegów operacyjnych (np. szycie i opatrywanie ran, zabiegi na wymieniu i strzykach, leczenie ścięgien, usuwanie guzów skórnych) oraz w celu ułatwienia załadunku i transportu zwierząt. Premedykacja. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, płuc, nerek i wątroby oraz u zwierząt w szoku i niedożywionych. Nie stosować u koni leczonych dożylnie potencjonowanymi sulfonamidami. Nie stosować w razem z aminami sympatykomimetycznymi. Nie stosować razem z butorfanolem u koni z objawami kolki. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed podaniem, należy dokładnie rozważyć i przemyśleć zastosowanie produktu u koni, u których spodziewany jest lub już wystąpił wstrząs endotoksyczny lub pourazowy, u koni ze stwierdzoną wcześniej bradykardią, przy istniejącym bloku zatokowo-przedsionkowym lub przedsionkowo- komorowym, przy zaawansowanych schorzeniach płuc lub Citiți documentul complet