Domosedan 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Detomidyny chlorowodorek

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

QN05C

INN (International Name):

Detomidini hydrochloridum

Dosering :

10 mg/ml

Legemiddelform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk gruppe:

bydło; koń

Produkt oppsummering:

Okresy karencji: bydło - mleko - 7 godzin, bydło - tkanki jadalne - 3 dni, koń - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991097127; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001760

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
DOMOSEDAN, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI I BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Orion Corporation
Orionintie 1
FIN - 02200 Espoo
Finlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Domosedan, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni i bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Detomidyny chlorowodorek 10 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Sedacja i analgezja: w celu ułatwienia przeprowadzania badania
klinicznego (np. endoskopia, badanie
ginekologiczne, badanie rektalne, badanie rentgenowskie), zabiegów
leczniczych (np. zabiegi
dentystyczne, podkuwanie, zakładanie sondy nosowo-żołądkowej) lub
drobnych zabiegów
operacyjnych (np. szycie i opatrywanie ran, zabiegi na wymieniu i
strzykach, leczenie ścięgien,
usuwanie guzów skórnych) oraz w celu ułatwienia załadunku i
transportu zwierząt. Premedykacja.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, płuc,
nerek i wątroby oraz u zwierząt
w szoku i niedożywionych.
Nie stosować u koni leczonych dożylnie potencjonowanymi
sulfonamidami.
Nie stosować w razem z aminami sympatykomimetycznymi.
Nie stosować razem z butorfanolem u koni z objawami kolki.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane są bardzo rzadkie (<1/10 000).
Detomidyna, poprzez swój mechanizm działania może powodować
bradykardię, blokowanie
przewodnictwa sercowego (blok zatokowo-przedsionkowy, blok
przedsionkowo-komorowy),
zaburzenia koordynacji/niezborność ruchową, nadmierną potliwość
u koni oraz niewielkie wzdęcia u
bydła.
Odnotowywano zmiany w częstości oddechów, takie jak przyspieszenie
oddechu u koni z gorączką.
Po 45–60 minutach od podania produktu obserwuje się z reguły efek

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Domosedan, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni i bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Detomidyny chlorowodorek 10 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Sedacja i analgezja: w celu ułatwienia przeprowadzania badania
klinicznego (np. endoskopia, badanie
ginekologiczne, badanie rektalne, badanie rentgenowskie), zabiegów
leczniczych (np. zabiegi
dentystyczne, podkuwanie, zakładanie sondy nosowo-żołądkowej) lub
drobnych zabiegów
operacyjnych (np. szycie i opatrywanie ran, zabiegi na wymieniu i
strzykach, leczenie ścięgien,
usuwanie guzów skórnych) oraz w celu ułatwienia załadunku i
transportu zwierząt. Premedykacja.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, płuc,
nerek i wątroby oraz u zwierząt
w szoku i niedożywionych.
Nie stosować u koni leczonych dożylnie potencjonowanymi
sulfonamidami.
Nie stosować w razem z aminami sympatykomimetycznymi. Nie stosować
razem z butorfanolem u
koni z objawami kolki.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przed podaniem, należy dokładnie rozważyć i przemyśleć
zastosowanie produktu u koni, u których
spodziewany jest lub już wystąpił wstrząs endotoksyczny lub
pourazowy, u koni ze stwierdzoną
wcześniej bradykardią, przy istniejącym bloku
zatokowo-przedsionkowym lub przedsionkowo-
komorowym, przy zaawansowanych schorzeniach płuc lub