Domitor

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

medetomidinehydrochloride

Disponibil de la:

Orion Corporation

Codul ATC:

QN05CM91

INN (nume internaţional):

medetomidinehydrochloride

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

medetomidinehydrochloride 1 mg/ml,

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupul Terapeutică:

Honden; Katten

Zonă Terapeutică:

Medetomidine

Statutul autorizaţiei:

Nationaal

Data de autorizare:

1993-02-19

Caracteristicilor produsului

BD/2010/REG NL 7823/case 144620
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Pfizer Animal Health B.V. TE CAPELLE A/D IJSSEL
D.D. 23 februari 2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOMITOR, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER REG NL 7823, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 23 februari 2010, IS
GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL DOMITOR, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7823 TREFT
U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL DOMITOR, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 7823 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT
BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Domitor
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Medetomidine hydrochloride:
1,0 mg
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat (E 218):
1,0 mg
Propyl parahydroxybenzoaat (E216):
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat:
Sedatie voor het vergemakkelijken van:
- klinische onderzoeken
- klinische behandeling
- röntgen onderzoeken
Hond:
Als inleidende medicatie bij algehele narcose.
Sedatie voor kleine operaties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij mechanische complicaties in het
spijsverteringskanaal, zoals oesofagus-complicaties,
maagtorsie of hernia diafragmatica, in verband met het
mogelijk optreden van een emetisch effect.
Medetomidine veroorzaakt een bradyca