Domitor

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

medetomidinehydrochloride

Dostupné s:

Orion Corporation

ATC kód:

QN05CM91

INN (Mezinárodní Name):

medetomidinehydrochloride

Léková forma:

Oplossing voor injectie

Složení:

medetomidinehydrochloride 1 mg/ml,

Podání:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Honden; Katten

Terapeutické oblasti:

Medetomidine

Stav Autorizace:

Nationaal

Datum autorizace:

1993-02-19

Charakteristika produktu

BD/2010/REG NL 7823/case 144620
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Pfizer Animal Health B.V. TE CAPELLE A/D IJSSEL
D.D. 23 februari 2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOMITOR, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER REG NL 7823, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 23 februari 2010, IS
GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL DOMITOR, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7823 TREFT
U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL DOMITOR, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 7823 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT
BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Domitor
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Medetomidine hydrochloride:
1,0 mg
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat (E 218):
1,0 mg
Propyl parahydroxybenzoaat (E216):
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat:
Sedatie voor het vergemakkelijken van:
- klinische onderzoeken
- klinische behandeling
- röntgen onderzoeken
Hond:
Als inleidende medicatie bij algehele narcose.
Sedatie voor kleine operaties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij mechanische complicaties in het
spijsverteringskanaal, zoals oesofagus-complicaties,
maagtorsie of hernia diafragmatica, in verband met het
mogelijk optreden van een emetisch effect.
Medetomidine veroorzaakt een bradyca