Dolirief 400 mg filmsko obložene tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

ibuprofen

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

ibuprofen

Forma farmaceutică:

filmsko obložena tableta

Compoziție:

ibuprofen 400 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

20 tableta

Tip de prescriptie medicala:

BRp

Grupul Terapeutică:

ibuprofen

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Prospect

JAZMP-IB/014 – 03.02.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
DOLIRIEF 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen v obliki ibuprofenijevega lizinata
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom (za mladostnike).
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh pri
zvišani telesni temperaturi
in/ali migreni in v 5 dneh pri zdravljenju bolečine, se morate
posvetovati z zdravnikom (za
odrasle).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dolirief in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dolirief
3.
Kako jemati zdravilo Dolirief
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dolirief
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DOLIRIEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina je ibuprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih
nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID). NSAID lajšajo bolečino, zmanjšujejo otekanje in znižujejo
zvišano telesno temperaturo.
Zdravilo Dolirief se uporablja za kratkotrajno simptomatsko
zdravljenje:
-
blagih do zmernih bolečin, kot so glavobol, migrena, zobobol,
menstrualna bolečina, mišična
bolečina, bolečina v hrbtu, revmatična bolečina,
-
zvišane telesne temperature,
-
mrzlice in simptomov prehlada in gripe.
Zdravilo Dolirief se uporablja pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj
40 kg.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
DOLIRIEF
NE JEMLJITE ZDRAVILA DOLIRIEF:
-
če ste alergičn

Caracteristicilor produsului

JAZMP-IB/014 – 03.02.2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dolirief 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena (v obliki 684
mg ibuprofenijevega lizinata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
•
filmsko obložena tableta
Podolgovate, bikonveksne, bele do kremaste filmsko obložene tablete s
prelomno oznako na eni
strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
Velikost tablete je približno 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin, kot
so glavobol, migrena, zobobol,
dismenoreja, mišična bolečina, bolečina v hrbtu, revmatična
bolečina, ter zvišane telesne temperature
in simptomov, povezanih s prehladom in gripo.
Zdravilo Dolirief je indicirano pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkovit
odmerek najkrajši možni čas (glejte
poglavje 4.4).
Odrasli in mladostniki ≥ 40 kg (12 let in več):
Če otroci in mladostniki, stari od 12 do 18 let, to zdravilo
potrebujejo več kot 3 dni, ali če se simptomi
poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Odrasel bolnik se mora posvetovati z zdravnikom, če simptomi
vztrajajo ali se poslabšajo, ali če to
zdravilo potrebuje več kot 5 dni za zdravljenje bolečine in 3 dni za
zdravljenje migrene ali zvišane
telesne temperature.
Priporočeni odmerek je 1 tableta, zaužita z vodo, po potrebi do
trikrat na dan.
Med odmerkoma mora miniti vsaj 6 ur.
V 24-urnem obdobju se ne sme vzeti več kot 3 tablete (1200 mg
ibuprofena).
JAZMP-IB/014 – 03.02.2024
2
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
POSEBNE SKU