País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
M01AE01
ibuprofen
filmsko obložena tableta
ibuprofen 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/014 – 03.02.2024 1 NAVODILO ZA UPORABO DOLIRIEF 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ibuprofen v obliki ibuprofenijevega lizinata PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom (za mladostnike). - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh pri zvišani telesni temperaturi in/ali migreni in v 5 dneh pri zdravljenju bolečine, se morate posvetovati z zdravnikom (za odrasle). KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dolirief in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dolirief 3. Kako jemati zdravilo Dolirief 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dolirief 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DOLIRIEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina je ibuprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). NSAID lajšajo bolečino, zmanjšujejo otekanje in znižujejo zvišano telesno temperaturo. Zdravilo Dolirief se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: - blagih do zmernih bolečin, kot so glavobol, migrena, zobobol, menstrualna bolečina, mišična bolečina, bolečina v hrbtu, revmatična bolečina, - zvišane telesne temperature, - mrzlice in simptomov prehlada in gripe. Zdravilo Dolirief se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 40 kg. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DOLIRIEF NE JEMLJITE ZDRAVILA DOLIRIEF: - če ste alergičn Leer el documento completo
JAZMP-IB/014 – 03.02.2024 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Dolirief 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena (v obliki 684 mg ibuprofenijevega lizinata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA • filmsko obložena tableta Podolgovate, bikonveksne, bele do kremaste filmsko obložene tablete s prelomno oznako na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Velikost tablete je približno 20,0 mm x 8,0 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin, kot so glavobol, migrena, zobobol, dismenoreja, mišična bolečina, bolečina v hrbtu, revmatična bolečina, ter zvišane telesne temperature in simptomov, povezanih s prehladom in gripo. Zdravilo Dolirief je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkovit odmerek najkrajši možni čas (glejte poglavje 4.4). Odrasli in mladostniki ≥ 40 kg (12 let in več): Če otroci in mladostniki, stari od 12 do 18 let, to zdravilo potrebujejo več kot 3 dni, ali če se simptomi poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom. Odrasel bolnik se mora posvetovati z zdravnikom, če simptomi vztrajajo ali se poslabšajo, ali če to zdravilo potrebuje več kot 5 dni za zdravljenje bolečine in 3 dni za zdravljenje migrene ali zvišane telesne temperature. Priporočeni odmerek je 1 tableta, zaužita z vodo, po potrebi do trikrat na dan. Med odmerkoma mora miniti vsaj 6 ur. V 24-urnem obdobju se ne sme vzeti več kot 3 tablete (1200 mg ibuprofena). JAZMP-IB/014 – 03.02.2024 2 Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). POSEBNE SKU Leer el documento completo